使用曲妥珠单抗进行乳腺癌辅助化疗的心功能不全风险较低

人们普遍认为，对人表皮生长因子受体2呈阳性的乳腺癌进行辅助化疗，尤其是治疗方案中包括蒽环类药物时，使用曲妥珠单抗可能会产生心功能不全(CD)的风险。鉴于曲妥珠单抗的药效确切，为了给患者提供最佳的治疗方案，对心脏的安全性进行持续性评价，并鉴定出引起心功能不全的风险因素具有重要意义。为此，Edward H. Romond博士领导的美国乳腺与肠道外科辅助治疗研究项目B-31进行了相关研究，研究结果在线发表于2012年9月17日的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上。

美国乳腺与肠道外科辅助治疗研究项目B-31为一项临床III期辅助性试验，该研究共对1,830例符合曲妥珠单抗初始用药筛选标准的患者进行了心功能不全评价。试验同时也对心功能不全的康复情况进行了评价。通过研究人员建立的统计学模型，他们对重度充血型心力衰竭(CHF)风险进行了推算。同时也对蒽环类药物引起的心脏功能下降相关患者基线特征进行了鉴定。

研究人员在随访第7年时发现，在接受曲妥珠单抗治疗的944例患者中，有37例 (4.0%)患者出现了不良心脏事件，而在对照组中的743例患者中，则有10例 (1.3%)患者出现不良心脏事件。两个协议治疗组中各出现1例心脏相关死亡病例。研究人员通过患者年龄以及由多门控采集扫描得到的左心室射血分数(LVEF)，计算得出心脏风险评分，结果表明，心脏风险评分与不良心脏事件风险之间存在着统计学相关性。研究人员还发现，停用曲妥珠单抗后，尽管某些患者时常出现低于基线值的情况，但是大多数出现心功能不全患者的左心室射血分数都恢复到了正常范围。在开始接受曲妥珠单抗超过2年后，仅有两例患者出现不良心脏事件。

研究人员认为，在经过阿霉素/环磷酰胺化疗后，采用紫杉醇联用曲妥珠单抗的治疗方法引起后期充血型心力衰竭的情况较为罕见。因此通过对该治疗方案中曲妥珠单抗的风险性与临床获益进行权衡后，研究人员强烈支持使用曲妥珠单抗的治疗方案。