研究流程设计
不适当性窦性心动过速(inappropriate sinus tachycardia,IST)是一种临床综合征,表现为静息状态下或轻微运动时出现窦性心动过速,这种心动过速与正常生理需要不相符,患者常表现出明显的心悸症状,Holter检查提示平均心率在95次以上。关于不适当性窦速的发生机制目前尚不明确,可能相关的因素有交感神经作用增强、迷走神经作用减弱、固有心率增快及起源于窦房结的异位搏动。不管其具体机制如何,最终的结果是参与窦房结细胞4期去极化的主要电流Funny Current(If 电流)增强,虽然β-阻滞剂治疗有效,但许多患者不能耐受其副作用。
伊伐布雷定是一种新型的选择性If电流抑制剂,部分研究显示其对IST具有显著疗效,研究者试图通过项多中心、双盲、安慰剂对照研究,探讨伊伐布雷定治疗IST的作用。
研究纳入25例IST患者,随机分成2组,安慰剂组10例,治疗组11例,治疗组给予伊伐布雷定5mg,每天2次口服,共治疗6周,所有患者于实验开始前及结束后进行症状评估及心率测定。
使用伊伐布雷定后,患者的症状消除率超过70%(相对危险度为0.25),其中47%的患者症状完全消除;使用伊伐布雷定后患者的静息心率、站立时心率、24小时平均心率、运动时的心率均有明显减慢,其中静息心率从88±11次/分减慢至66±11次/分,站立时心率从108±12次/分减慢至92±11次/分,24小时平均心率从88±5次/分减慢至77±9次/分,运动时心率从176±17次/分减慢至158±16次/分,各项指标均有显著统计学差异(P<0.01)。使用伊伐布雷定后患者的运动能力明显提高,所有患者均无心血管不良反应发生。
在该项研究中,伊伐布雷定显著改善IST患者的症状,症状完全消除率接近一半。这些结果提示伊伐布雷定可能成为治疗IST的重要药物。