勃林格殷格翰公司目前终止了一项小试验的子项目，子项目是探讨机械心脏瓣膜患者口服抗凝血药达比加群酯的安全性，因为研究发现研究中使用的剂量或更大剂量，可能导致血栓栓塞事件增加。公司在接受心脏连线（heartwire）记者采访时这样声明。
研究的临床治疗目标代表了心脏病学研究的前沿之一，即使用新一代的口服抗凝药物替代华法林。案例报告显示，尽管达比加群在其他治疗目标（如非瓣膜病房颤和预防深静脉血栓形成）中有着较长久的使用经验，但替代之路可能并不一帆风顺。在声明中，公司说，部分终止的RE-ALIGN研究，是“首次评估在需抗凝治疗的机械性瓣膜患者中，以口服直接凝血酶抑制剂替代华法林的研究”。
RE-ALIGN试验将欧洲、加拿大的患者随机分组，分别给予150、220、300mg剂量的达比加群（每天2次，持续12周），预计登记的机械二尖瓣或主动脉瓣患者为400人。患者被分为2组，一组在接受手术的时候就开始口服抗凝血药，另一组在术后3月之后才用药。
“在与数据安全部门磋商后，勃林格殷格翰公司决定终止对术后给药组的追踪随访，”公司在一项声明中说。“中期分析显示，在这群人中，服用研究剂量达比加群的患者，血浆中的药物水平低于预期，研究中报告的血栓事件（主要是卒中）明显增加。
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