急诊急性心衰患者使用Clevidipine效果优于标准疗法

2012-11-24 18:37 来源:丁香园 作者:taiji206
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PRONTO研究的第一份报告近日出炉,这是一项涉及入院数小时内伴有高血压的急性心衰的急诊病人的研究,它在临床试验中曾经实施的急性心衰治疗的最早检测。在美国的医院里,现在每年有1百多万的急性心衰患者,他们主要是被送到急诊部。这些患者中大约半数有高血压。

PRONTO临床试验的首要目标和第二个主要的目标都已达到。病人随机接受Cleviprex®的早期治疗;(氯维地平)注射性乳浊液证实降压更快、幅度更大。呼吸短促-最令患者痛快的症状比当前标准的护理缓解得更明显(总体P值 0.037)。安全评估对随机治疗来说都是相似的。

这些发现由W. FrankPeacock IV(医学博士, 美国急诊医师学会会员,贝勒医学院急诊医学研究中心主任兼PRONTO首席调查员[代表了一组主要的国际急性心衰调查员] )在 “氯维地平可以缓解急诊科急性心力衰竭的呼吸困难”中报道。这是一项随机非盲性研究报告,该报告近日在加利福尼亚的洛杉矶举行的2012年美国心脏病科学委员会上进行了发布。

Peacock博士讨论了为什么这个数据使他特别兴奋:在过去的十年理,PRONTO在中第一个主要的心衰试验,证实可以显著改善呼吸困难(与SOC相比)。Peacock博士补充说,呼吸困难是心衰患者就医和住院的首要原因。缓解呼吸困难的药物有减少相关入院时间和住院费用以及改善病人的生活治疗的潜力。我们改善呼吸越快,他们出院回家的时间就越短。每年有100多万美国人到医院就诊,平均住院天数5天。与这些病人住院相关的费用估计每年在美国大约是400亿。

Gregg C. Fonarow(医学博士,美国心脏病学会会员,医学教授,阿曼森---加利福尼亚大学洛杉矶分校心血管中心主任,加州大学洛杉矶分校心脏科首席兼PRONTO指导委员会会员)提到了PRONTO数据中所具有的潜在重要性的临床意义。根据这些发现,与现有的标准护理治疗相比,氯维地平可以更好得治疗呼吸困难。这是对以前奉行的模式的挑战,即钙通道阻滞剂应该避免用于急性心衰的患者。进一步的研究需要证实这些发现,但是氯维地平可能提供一种有吸引力的治疗选择,从而降低血压和改善有高血压的急性心衰病人的呼吸。

PRONTO是一项随机非盲多中心试验(急性心衰血压控制的安全性和有效性研究-一项试验性研究),这项试验招募了104名急诊高血压急性心衰患者,这些患者有肺充血.在设定了一个30分钟的目标收缩压范围之后,病人随机用氯维地平和SOC (主要是硝酸甘油和尼卡地平) 治疗,每个患者都贴有标签。

在这个试验中,氯维地平达到了复杂主要终点的中位数时间和达到目标收缩压的病人百分比,并且在治疗的首个30分钟里使血压下降15%。与用SOC治疗的病人相比,使用氯维地平从而达到这个终点病人数目是前者的2倍多。对于经氯维地平治疗的病人而言,到达这个终点的中位数时间是15分钟。对于经SOC治疗的病人来说,中位数时间是不能预测的,因为不到50%的病人达到主要终点。

除此之外,氯维地平达到了第二个主要终点:呼吸困难的减轻(改善呼吸)。在45分钟内,针对呼吸短促的呼吸困难视觉模拟评分,用氯维地平比用SOC从基线减少得更多。在所有的影响中,这个影响持续3小时。至少在一项研究中,氯维地平和SOC组患者的药物相关性治疗-急性恶性事件百分比在是相似的。这些事件中最常见的是头痛。

这个试验的局限性包括,它的样本范围相对小一点(支持主要终点,但不支持所有终点)并且是非盲设计,这使得主观呼吸困难评估具有挑战性。

编辑: lixiaoyuan

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