植入式心脏转复除颤器(implantable cardioverter-defibrillators,ICD)主要用于预防各类心脏疾病患者发生恶性心律失常导致的猝死,多项研究表明ICD可显著改善特定患者的生存率。传统的ICD植入多通过锁骨下静脉植入电极与心内膜接触,并在锁骨下建立皮下囊袋安置脉冲发生器,然而传统方法可导致一些长期或短期的血管相关并发症;部分患者因穿刺静脉失败而延长手术时间甚至导致手术失败;而且一旦发生囊袋感染,常可通过静脉途径导致感染性心内膜炎,这明显增加了死亡率;再者ICD电极常受心脏运动及肢体活动的影响出现电极脱位、绝缘层断裂等情况,这可能导致ICD误放电,因此ICD电极相关并发症是影响ICD疗效的重要原因。
近年来,欧洲发明了一种完全皮下型ICD(S-ICD),S-ICD完全位于皮下,不需要电极与心脏连接,这完全避免了ICD的血管及电极相关并发症,而且大大缩短了手术时间,但是S-ICD的临床效能如何目前还不清楚,近来荷兰学者Nordkamp L等发表了关于S-ICD有效性及安全性的临床研究。
该研究共纳入118例患者,这些患者来自荷兰四个中心于2008年12月至2011年4月行S-ICD植入,所有患者均满足ICD一级预防或二级预防的I类或IIa类适应症,进行为期18个月的随访。结果显示:在所有118例患者中,有8例患者经历了45次正确放电,放电的转复成功率高达98%,所有患者没有猝死发生。15例患者经历了误放电,比例为13%,误放电的主要原因是T波过度感知,经过软件更新及改变ICD的感知灵敏度后多数误放电消失。16例患者出现并发症,比例为14%,并发症主要出现在每个中心的前15例患者中。
通过该项研究可得出以下结论:S-ICD可有效的终止室性心律失常,虽然目前S-ICD的并发症仍较高,但相信通过不断的经验积累后,并发症将会大大的减少。