FDA：戒烟药物varenicline可能增加心脏病患者心血管事件

本周FDA提出了新的问题，警告医生辅助戒烟药物varenicline(Chantix,Pfizer)能增加有心血管疾病的成年人发生心血管事件的风险。一项新的meta分析表明，varenicline治疗的患者中能观察到较高比例的主要不良心血管事件，较高比例的结合终点包括心血管死亡率，非致命性心肌梗死，非致死性中风。

当与安慰剂组比较，事件发生率低，无统计学意义。“然而，通过多种不同的方式分析数据，都一致地表明使用Chantix的患者有较高的事件发生率，这使得这更可能与药物有关，而不只是偶然发现，”FDA声明。

15个研究的充分meta分析表明，varenicline治疗组4190名患者中有0.31%患主要不良心血管事件，而安慰剂治疗组2812名患者中的比例为0.21%。

在2011年，varenicline的标记被更换为警告医生和患者关于该药物能潜在增加心血管事件的风险。现该标签又有新信息更新。在一项由700-名患者参与的研究表明varenicline能增加不良心血管事件的风险后，FDA要求进行meta分析。与meta分析类似，该研究发现varenicline治疗的患者发生主要心血管不良事件的比例要高的趋势。

药物标签警示医生，varenicline能有效帮助心血管疾病患者戒烟，它同时还能小幅增加这些患者人群的心血管不良事件的风险。FDA建议医生权衡Chantix的已知疗效与用于患心血管疾病的吸烟者的潜在风险，并需将不良事件报告给MedWatch项目组。