荟萃分析质疑PCI术前应用氯吡格雷

2012-12-26 00:10 来源:丁香园 作者:mxt00
字体大小
- | +

新的荟萃分析研究显示:患者在进行PCI手术前使用氯吡格雷治疗的作用不大。Anne Bellemain-Appaix博士(法国昂蒂布的La Fontonne医院)和同事于2012年12月19日发表在美国医学协会杂志的文章中说:该药物只在高风险的ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者中有些许作用,可使其主要冠状动脉事件发生风险下降,不过对降低患者死亡率没有帮助。

“仔细观察’硬性’临床效果(对于死亡率的效果)时,我们发现术前治疗对于那些低风险患者(尤其是择期PCI患者)不起作用,”资深作者Gilles Montalescot(来自巴黎Pitié Salpêtrière医院)告诉heartwire记者说。“该荟萃分析的主要终点指标是死亡率,不过不管实际情况如何,死亡率没有改变;只在风险最高的STEMI患者中发现存在有利的趋势。没有(观察到)大出血的信号,因此,手术前治疗的效果更像安慰剂效应。”他补充说:“如果你坚信术前治疗对于患者有效的话,那么可能会有些失望。我们需要更多数据支持术前治疗。”他提示说:两个旨在观察最新抗血小板药物(普拉格雷【礼来/第一三共】和替卡格雷【阿斯利康】)的2个大型研究正在进行之中,会对进一步揭示术前治疗的作用提供帮助。Montalescot说:ACCOAST是迄今为止最大的术前治疗研究;该研究包括4000名非ST段抬高急性冠脉综合症(ACS)患者,旨在比较普拉格雷和安慰剂在PCI术前使用中的作用,预计2013年会得到研究结果。正在进行的ATLANTIC研究,比较1800名STEMI患者入院前使用替卡格雷和安慰剂治疗的效果;目前该研究正处于受试者招募阶段。

Montalescot说:“让我们静待ACCOAST和ATLANTIC研究的结果;如果这些理应更有效的最新药物的研究结果为阴性的话,我想术前治疗可能会有麻烦了。”与此同时,他认为应当继续对STEMI患者在PCI术前进行治疗而不对低风险的非STEMI或者elective-PCI患者进行术前治疗,这么做是有道理的。不过,他承认:“改变现有的医疗实践很难,我们现在讨论的这种药物已经存在了很长时间,而且也在这种病情状况下使用了很长时间。”

术前应用氯吡格雷主要基于专家共识

Montalescot对heartwire记者解释说:与STEMI,非ST段抬高ACS和稳定冠状动脉疾病择期手术有关的所有指南“清晰地推荐在PCI术前,对患者进行氯吡格雷治疗,不过我们只有少数的研究支持这么做会得到好的临床结果。这就是指南中只有C级证据的原因;它说明这些数据不是那么确切;更多地是专家的共识。”因此该小组决定对相关随机试验和注册数据进行综述和meta分析,涉及人群包括经导管检查达到再血管化的冠心病(稳定型或急性冠脉综合征)患者,旨在评估术前氯吡格雷治疗和死亡率及PCI术后大出血的关系。

他们确定了符合本研究纳入标准的2001年8月到2012年9月之间发表的15篇文章;其中6个进行了随机对照试验(RCTs),2个进行RCTs观察分析,7个为观察性研究。术前治疗界定为PCI或者导管插入前服用氯吡格雷。主要的安全性和有效性终点指标为:全因死亡率和大出血发生率。次要终点指标包括主要不良心血管事件(MACE)。在纳入的37814名患者中,包括RCT研究中8608人,RCT观察研究中的10945人,以及观察性研究中的18261人。在分析中,研究人员将RCTs和观察性研究分开进行。

RCT队列中的患者中,与不进行术前治疗组相比,氯吡格雷术前治疗与全因死亡率降低的关系没有统计学意义(绝对风险为1.54%【治疗组】和1.97【非治疗组】,优势比为0.80,p=0.17),不过,治疗与MACE风险降低有关(治疗组为9.83%,而对照组为12.35%,优势比为0.77,p<0.001)。

在对RCTs数据进行的主要分析中,与非治疗组相比,氯吡格雷术前治疗组没有显著增加大出血风险(治疗组的绝对风险为3.57%,非治疗组为3.08%,优势比为1.18;p=0.18)。

研究人员说:这些结果与RCTs观察性研究以及观察性研究中得到的结果一致。

低风险患者不应该过度治疗 应当放弃术前氯吡格雷治疗

“STEMI高风险人群看起来在术前治疗中受益更多,”作者说。“与此相比,择期PCI患者没有从中明显受益,因此对至少在低风险患者中实施同样的治疗方案提出质疑。”

“我们应该就是否进行术前治疗展开讨论,因为支持进行术前治疗的证据明显不足,”Montalescot评论道,“我们从这个包括了37000名患者的荟萃分析中知道:支持术前治疗对缺血性观察终点这个’软性’指标有效的证据不多,并且术前治疗对于死亡率这个’硬性’终点指标则没有效果。”

他说:在特别PCI患者——那些去导管插入实验室进行冠状动脉造影和可能进行PCI手术的患者——中进行术前治疗是值得质疑的。“即使在我的诊疗中心,这些患者都会在去导管室进行简单的血管造影的前一天,进行氯吡格雷术前治疗。我们承担着出血的风险,如果他们进行PCI手术或者当他们手术时,并没有从术前治疗中获益。我们应当非常细致,别对患者过度治疗。”

查看信源地址

编辑: yanyingchuan

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。