安进抗贫血药安然爱斯普新适应症Ⅲ期临床试验以失败告终

2013-01-18 16:46 来源:丁香园 作者:fyc5078
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安进以头条信息发布了一项来自其心力衰竭Ⅲ期临床试验的数据,数据显示该公司重磅炸弹级抗贫血药安然爱斯普在临床研究中没有达到其主要疗效指标。

确切地说,这次临床试验于2006年开始,试验中有2278名收缩性心力衰竭患者服用了安然爱斯普(阿法达贝泊汀)或者安慰剂。安进指出该产品没有减少因任何原因或心力衰竭加重而第一次住院患者总生存期的复合终点事件。全部的结果将会在即将来临的医疗会议上发布。

在临床试验中没有发现新的安全性问题,试验中报道最频繁的副作用有心力衰竭,腹泻,充血性心力衰竭和眩晕。

安然爱斯普被批准用于治疗肾病患者的贫血及一些癌症患者,该产品是安进公司的一个主要赢利产品,其2012年第三季度的销售额为4.97亿美元,但销售额下降了17%,并且在过去两年由于陪偿及标签变更(限制了该产品的应用)问题,该产品的总收入一直在下降。

上个月,安进承认在美国进行了不合法的市场操作以提升该产品,并同意支付超过7.6亿美元的罚款。

编辑: fuchengyi

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