抗凝治疗可以降低房颤患者卒中和栓塞风险,但是临床医师必须平衡出血和缺血风险。临床实践需要简单精确的评分来指导抗凝治疗,目前的 HAS-BLED 和 ATRIA 评分都是基于小人群队列研究作出的结论,而且需要的信息有时难以获取,因此亟待新型抗凝评分系统出现。
近期 EHJ 杂志上刊登了杜克大学临床研究中心的 Emily C. O‘Brien 博士等的文章,文章详细介绍了新型房颤出血危险评分-- ORBIT 评分系统,并和现有的 HAS-BLED 和 ATRIA 评分做了比较。
ORBIT-AF 研究入组 2010-2012 年间美国 176 个中心的 7411 例服用口服抗凝药物的患者,研究终点为大出血事件,包括:(I)致命性大出血,(II)关键部位的显著出血(颅内、椎管内、眼底、腹膜后、关节内、心包、肌内出血导致的筋膜间隔综合症),(III)出血导致血红蛋白下降至少 20 g/L,或者因出血导致至少输注 2 个单位的红细胞。
研究人员首先在基线数据中统计出可能导致出血的独立预测因子,包括:抗血小板治疗、出血史、年龄、肾小球滤过率、红细胞比容、癌症、慢性阻塞性肺病、充血性心衰、贫血(男性<13 mg/dL,女性<12 mg/dL)、骨折/骨质疏松、吸烟。这些独立预测因子构成了完全的危险评分系统。
随后研究人员在上述预测因子中选取了 5 个最强的预测因子:高龄(>75 岁)、血红蛋白下降(男性<13 mg/dL,女性 <12 mg/dL)、红细胞比容低(男性<40%,女性<36%)或既往贫血、出血史、肾功能不全(肾小球滤过率 <60 mg/dL/1.73m2)、并根据实际情况对他们做出了不同的预测分值:高龄 1 分、血红蛋白下降 2 分、红细胞比容低或既往贫血 2 分、肾功能不全 1 分、抗性血小板治疗 1 分,件表 1。
表 1:5 种最强独立预测因子的预测分值
因素 | 分值 |
高龄 | 1 |
血红蛋白下降 | 2 |
红细胞比容低或既往贫血 | 2 |
肾功能不全 | 1 |
抗性血小板治疗 | 1 |
研究人员同时对危险评分进行了分层:低危 0-2 分,中危 3 分,高危大于 4 分,见表 2。
表 2 :根据总分行危险分层
ORBIT 危险分层 | 总分 |
低危 | 0-2 |
中危 | 3 |
高危 | gt; 4 |
以上研究均在 ORBIT-AF 和 ROCKET-AF 队列中共同验证,并和现有的 HAS-BLED 和 ATRIA 评分在拟合度和有效性上做了比较,通过校准曲线发现不同评分预测结果信度依次为:ORBIT 完全模型评分> ORBIT 简化评分> ATRIA 评分> HAS-BLED 评分,见图 1。可见 ORBIT 在低危人群中优于 HAS-BLED 评分,在高危人群中优于 ATRIA 评分。
图 1:3 种 评分 在 ORBIT-AF 和 ROCKET-AF 队列研究中的校准曲线
研究表明 ORBIT 作为新的房颤抗凝出血评分,简单实用,和现有的 HAS-BLED 和 ATRIA 评分相比有自己的优势,有较好的应用前景。