在第 65 届美国心脏病学学会年会(ACC2016)上,加拿大人口健康研究所的 Yusuf 博士就 HOPE-3 试验进行了介绍,该研究在 NEJM 杂志上同期发布。
血压和低密度脂蛋白的升高会增加心血管事件发生率。降低血压或者低密度脂蛋白水平会减少心血管事件的发生,因此研究人员认为协同降低血压和低密度脂蛋白会收到更好的效果。
研究为多中心前瞻性双盲研究,采用 2×2 析因设计方法,随机化入组了 12705 名未患冠心病的中危患者。所有患者接受 4 周的强化降压和降脂治疗,未出现不良事件的患者将会随机分配至 4 组:坎地沙坦(16 mg/d)和氢氯噻嗪(12.5 mg/d)加安慰剂组(3176 人),瑞舒伐他汀(10 mg/d)加安慰剂组(3181 人),坎地沙坦(16 mg/d)和氢氯噻嗪(12.5 mg/d)加瑞舒伐他汀(10 mg/d)组(3180 人),安慰剂加安慰剂组(3168 人)。
随访时间定在分组后的 6 周,6 个月,以及之后每 6 个月随访一次。平均随访时间为 5.6 年。第一类主要终点事件为心血管死亡、非致命性心梗、非致命性卒中,地二类主要终点事件为心衰、心脏骤停、血运重建。
研究结果显示,联合治疗组相对于双安慰剂组,收缩压降低 6.2 mmHg,舒张压降低 3.2 mmHg,低密度脂蛋白水平降低 33.7 mg/dL。联合治疗组的血压变化和坎地沙坦(16 mg/d)和氢氯噻嗪(12.5 mg/d)加安慰剂组无统计学差异,联合治疗组的低密度脂蛋白变化和瑞舒伐他汀(10 mg/d)加安慰剂组无统计学差异。
联合治疗组第一类主要终点事件发生率为 3.6%,双安慰剂组第一类主要终点事件的发生率为 5.0%,联合治疗组第二类主要终点事件发生率为 4.3%,双安慰剂组第二类主要终点事件的发生率为 5.9%。每组不良事件发生率差异无统计学意义。
亚组分析显示,瑞舒伐他汀组和安慰剂组相比,低密度脂蛋白水平降低了 26.5%。瑞舒伐他汀组第一类主要终点事件发生率为 3.7%,安慰剂组第一类主要终点事件的发生率为 4.8%,瑞舒伐他汀组第二类主要终点事件发生率为 4.4%,安慰剂组第二类主要终点事件的发生率为 5.7%。
研究表明,联合降压和降脂能够显著降低中危未患冠心病患者的心血管事件发生率。亚组分析表明,HOPE-3 试验支持中危人群使用他汀类药物。