血脂管理贯穿心血管疾病初级和二级预防全程，而新型降脂药 PCSK9 抑制剂无疑是近来各大心血管学术会议的「新宠」，第 65 届美国心脏病学会年会（ACC2016）也不例外，PCSK9 抑制剂再次成为热议焦点。本次会上多名专家对 PCSK9 抑制剂发表了自己的看法。
目前美国 FDA 批准的 PCSK9 抑制剂包括 alirocumab 和 evolocumab，这两种药物批准用于经饮食控制及最大他汀耐受剂量治疗后 LDL-C 仍持续升高的患者，对于家族性高胆固醇血症或伴有残余风险的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者具有重要意义。
但 PCSK9 抑制剂也存在尚未解决的问题，比如大幅度降低 LDL-C 是否同样减少心血管事件并可挽救生命以及这类药物长期安全性如何等等。
来自美国德州贝勒医学院的 Ballantyne 教授表示，FOUEIER 研究（针对 evolocumab）和 ODYSSEY 研究（针对 alirocumab）分别将于 2017 和 2018 年完成，我们对于大型临床试验的结果翘首以盼，希望进一步认识 PCSK9 抑制剂的风险-获益情况。就现有研究数据而言，PCSK9 抑制剂拥有良好的耐受性和有效性。与安慰剂相比，evolocumab 和 alirocumab 分别使 LDL-C 降低 47%~56% 和 39%~62%。
Ballantyne 教授还指出，他汀仍然是血脂治疗的基石，其在降 LDL-C 和终点事件上具有大量循证依据。在联合用药方面，PCSK9 抑制剂与他汀联用相较于依折麦布和他汀联用，前者可更进一步降低 LDL-C 水平。
来自美国休斯敦大学的 Birtcher 教授则表示，对于患有动脉粥样硬化性疾病和家族性高胆固醇血症的高危患者，包括真正意义上他汀不耐受的患者，PCSK9 抑制剂是数十年来突破性的降脂药物。尽管目前尚缺乏长期随机对照研究，但就 evolocumab 18 个月的研究数据而言，PCSK9 抑制剂可有效减少心血管事件且安全性良好。
就长期安全性而言，主要潜在顾虑为 LDL-C 过低可能对神经认知产生不利影响，并增加糖尿病和出血性脑卒中风险。
近日，ACC 也发布了非他汀降脂治疗专家共识，该共识指出了适合 PCSK9 抑制剂或其它非他汀类药物治疗的患者人群。在启动非他汀治疗之前，我们应全面评估患者接受他汀治疗的依从性和不耐受性，并且需要加强健康生活方式管理。大多数情况下，依折麦布应作为非他汀治疗首选药物，而且在考虑加用 PCSK9 抑制剂之前应该已经尝试过最佳的最大化他汀治疗策略。
PCSK9 抑制剂的问世对降脂治疗具有突破性价值，现有研究数据表明该类药物效果显著，对于其长期应用的安全性和有效性结果，我们拭目以待。
