依度沙班在房颤电复律抗凝治疗中安全有效

2016-11-28 06:43 来源:丁香园 作者:iang
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房颤复律包括电复律、药物复律以及药物联合电复律。虽然房颤复律有助于缓解症状,但也存在血栓栓塞的风险。目前指南推荐复律前至少抗凝 3 周,复律后至少继续抗凝 4 周,维生素 K 拮抗剂也是常用的口服抗凝药物,但存在个体差异大、影响因素多、需要频繁监测凝血功能等弊端。

近年来,新型口服抗凝药(NOACs)的出现弥补了维生素 K 拮抗剂的部分缺陷。依度沙班,NOACs 中的一种,在预防非瓣膜性房颤患者卒中和血栓栓塞方面不劣于华法林,但明显降低出血风险。然而,依度沙班在非瓣膜性房颤电复律中的安全有效性尚不完全清楚。

为此,来自德国 St Vincenz 医院的 Goette 博士等进行了一项研究,旨在研究与依诺肝素-华法林治疗方案相比,依度沙班在房颤电复律中的安全有效性。研究发现,两者出血和血栓栓塞事件发生率均很低。研究结果发表在 The Lancet 杂志上。

研究纳入 2199 名患者,随机分为依度沙班组(n = 1095)和依诺肝素-华法林组(n = 1104),依度沙班剂量为 60 mg/日(若肌酐清除率为 15~50 ml/min,体重 ≤ 60 kg 或同时使用 P-糖蛋白抑制剂,剂量减为 30 mg/日)。研究主要有效终点为卒中、系统性栓塞事件、心肌梗死和心血管死亡组成的复合终点,主要安全终点为严重或临床相关非严重出血(CRNM)。

研究结果表明,依度沙班组和依诺肝素-华法林组主要有效终点事件发生例数分别为 5 和 11,各占总人数的<1% 和 1%,主要不同在于复律死亡,分别为 1 例和 5 例;而主要安全终点发生例数分别为 16 和 11,均占 1%,无颅内出血事件报道。

研究总结,依度沙班和依诺肝素-华法林在房颤电复律抗凝中严重和临床相关非严重出血及血栓栓塞发生率均很低,依度沙班或可替代依诺肝素-华法林成为房颤电复律安全有效的抗凝药物。

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编辑: 任杨源

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