ANTARCTIC 试验: 老年 ACS 患者血小板功能监测未能取得临床获益

2016-11-01 13:24 来源:丁香园 作者:杨阳
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P2Y12 受体拮抗剂的应用可有效改善经皮冠状动脉介入术后急性冠脉综合征患者预后。而老年患者占 ACS 患者总数的三分之一以上,这一比例还在逐渐扩大。此亚群具有多器官功能改变、多种合并症、罹患医源性并发症及介入术后缺血、出血事件发生风险高等特征。

血小板功能监测通过监测个体患者血小板反应度从而调整抗血小板治疗方案,已被证实可有效预测接受经皮冠状动脉介入术治疗的患者缺血及出血事件。然而目前的研究由于招募患者多为低风险者,缺乏抗血小板药物的应用, 尚不能表明其对临床治疗策略指导的优势。而老年介入术后患者为高风险人群,理论上可能通过监测和调整血小板抑制水平而临床获益。

来自法国的 Guillaume Cayla 及其同事于 the Lancet 上发表多中心随机对照盲终点的 ANTARCTIC 试验的结果。该试验纳入 877 名支架植入术后老年(年龄 ≥ 75)ACS 患者并随机分为监测治疗组和常规治疗组。其中监测治疗组根据 VerifyNow assay 的结果决定升级治疗(普拉格雷 5 mg 改为 10 mg)还是降低治疗(普拉格雷 5 mg 改为氯吡格雷 75 mg);常规治疗组为每日给予普拉格雷 5 mg 治疗并始终不更改此剂量及不进行血小板功能监测。

该研究主要的复合终点事件为心血管死亡、心肌梗死、卒中、支架内血栓、紧急血运重建及出血并发症;观察时间为 12 个月;观察结果为两组之间并无显著性差异;缺血并发症和出血事件单独比较同样无意义。基于取得的结果,研究者得出以下结论:在老年 ACS 患者中通过血小板功能监测调整低剂量普拉格雷治疗方案并未改善临床预后。

来自德国慕尼黑大学的 Dirk Sibbing 和 Steffen Massberg 两位教授于同日在 the Lancet 上发表的一篇 Comment 中指出:

①ANTARCTIC 试验监测治疗组中约 39% 的患者治疗方案由应用普拉格雷 5 mg 改为氯吡格雷 75 mg。 TRITON-TIMI 38、TRILOGY-ACS 、 GENERATIONS 等多项试验中均证实应用低剂量普拉格雷和氯吡格雷在老年 ACS 患者中无明显差异。因此,对于老年 ACS 患者低剂量普拉格雷较标准氯吡格雷治疗不具优势,并独立于是否进行血小板功能监测。

②此试验中低剂量普拉格雷和氯吡格雷的抗血小板有效率比较中应在药效学水平上进行评估。两位教授认为 ANTARCTIC 研究并未取得临床获益的原因是多方面的,未来的研究应探索不同的方法并旨在改善全部 ACS 患者群的临床结局。

编辑: 任杨源

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