当地时间 3 月 17 日，第 66 届美国心脏病学会年会在美国华盛顿盛大开幕，来自休斯顿 Methodist DeBakey 心脏血管病中心的 Michael 教授在大会上发表了 SURTAVI 研究的两年结果，结果显示，对于中度死亡风险的重度主动脉瓣狭窄患者，经导管主动脉置换术（TAVR）至少也和外科主动脉瓣置换术（SAVR）一样安全有效。全文同时在线发表于 NEJM。
主动脉瓣狭窄是一种严重的心血管疾病，影响泵血功能，随着病情加重甚至会威胁生命。2011 年，经导管主动脉瓣置换术开始获批用于治疗死亡风险较高的重度主动脉瓣狭窄患者，2016 年美国 FDA 将适应范围又扩展到中度风险的患者人群。SURTAVI 研究由此应运而生！
该研究是有史以来第二个开展随机对照试验研究 TAVR 和 SAVR 在中度风险人群中的优劣。研究的亮点在于使用了自膨式生物瓣膜（CoreValve 和 Evolut-R），并观察其预后。总体结果显示，2 年的终点事件（包括全因死亡和致残性卒中）发生率在两组之间具有可比性（TAVR 为 12.6%，SAVR 为 14%）。
Michael 教授表示，TAVR 确实和外科手术的效果一样好，但毕竟外科手术已经大大地降低了死亡率，TVAR 也很难在降低死亡率方面突显出优越性。
研究纳入了包括美国、欧洲和加拿大 87 所医疗中心的 1746 例患者，平均年龄为 80 岁，皆患有重度主动脉瓣狭窄，且有中度风险需要开胸手术治疗。患者被以 1:1 的比例分配至 TVAR 组和 SAVR 组，前者有 84% 的患者接受了 CoreValve 瓣膜，16% 仅在美国接受了 Evolut-R 瓣膜。后期随访内容包括在第 1、3、6、12 和 24 个月时进行门诊咨询、心电图、心脏超声和/或生活质量评估。
结果显示，30 天、1 年和 2 年的死亡率两组之间相似。2 年的主要致残性卒中两组间没有显著性差异，而且心脏超声结果显示 TAVR 术后瓣膜运行更好。
与前一个研究类似，TVAR 组有 5.4% 的患者出现中重度的瓣旁泄露，且安装起搏器的概率更高。外科手术组的则在 30 天相对有更多的输血、卒中、急性肾损伤和心房颤动事件。
生活质量方面，1 个月时 TAVR 明显优于外科手术组，但 6 个月后两组间便趋于类似。当然，两组在手术后的生活质量都优于手术前。
Michael 教授提到，研究中存在一个局限性，随机分配到外科手术组的患者存在较高的中止治疗率，尽管这在其他研究中也存在同样的问题。
另外，随访时间方面也需要进一步延长，以获取更全面的信息，了解植入设备的寿命周期和运行情况，特别是 TAVR 组中仅有 16% 的患者才有较新型的 Evolut-R 系统，更需要进一步研究。他表示，SURTAVI 试验将会随访至第 5 年，而且其研究团队也开始对低风险的主动脉瓣狭窄患者展开调查评估，毕竟低风险人群仍是多数（约占 80%）。
最后，Michael 教授指出，SURTAVI 试验结果已经显示将 TAVR 应用于较低风险的主动脉瓣狭窄患者的 1～2 年的死亡率仍然很低，且预后很好。相信接下来 3 年的研究结果会有更多的惊喜，且看且期待吧！
