今日报道称，一种新型西罗莫司洗脱支架（Orsiro支架）的9个月研究结果显示出巨大潜力。该支架表面包覆生物可降解多聚涂层，其细支杆设计比市场领先型的永久多聚涂层支架还要细25%。支架采用包覆载有西罗莫司的生物可溶蚀性多聚L-乳酸（PLLA）的钴铬合金，支杆直径为60 μm，而用于对照的永久涂层依维莫司洗脱Xience Prime支架支杆直径为81 μm。
Stephan Windecker博士在EuroPCR 2013会议上公布了BIOFLOW II的研究结果，强调称该研究设计包括一个血管造影主要终点，而临床终点需要更大型的随机对照研究才能得到。不过，9个月结果发现，新Orsiro支架和Xience Prime支架的临床事件发生率均较低，无显著差异。
该研究招募了452名患者，以2:1的比例分别植入Orsiro支架和Xience Prime支架。9个月时，两组支架内管腔丢失几乎一致：Orsiro支架0.10 mm，Xience Prime支架0.11 mm。两组间其他血管造影终点也非常接近。Orsiro支架组和Xience Prime支架组的靶病变重建率分别为2.1%和2.7%，靶病变失败率分别为4.8%和5.3%，无统计学显著差异。
Windecker在与媒体交流时指出，第一个药物洗脱支架（DES）研究开始时，新型成像方式如光学相干断层成像术（OCT）尚在襁褓之中。而如今，OCT 和血管内超声（IVUS）让人们能够观察到新一代支架在体内的治疗模式以及支杆覆盖范围发展。BIOFLOW II研究发现，9个月时新型支架组的新生内膜平均面积显著较小，而Orsiro支架组和Xience Prime组支杆覆盖比例分别为98.3%和97.5%（p=0.042）。两组中均未发现支架内血栓。
不过，Wincdecker强调说，由于该研究仅仅是“提出假说”，“你可以推测，Orsiro支架组的新生内膜增生可能少于Xience Prime支架组”，但不能解释为Orsiro支杆覆盖范围较次。这个现象提示较细的支架可能产生较为稀疏但均匀的支架覆盖。他还说：“两种支架的这个差异是否能转化为临床差异尚无定论。我可以告诉大家的是，一项超过2000名患者的大型临床试验刚刚招募完毕，再过三四年我们可以得到更多的信息。”
在回答心脏病专家是否需要孜孜不倦的追踪日益发展的DES技术这个问题的时候，Windecker承认说，与在10年前所进行的裸支架与第一代药物支架进行对照研究所取得的进步相比，当今所进行的研究所取得的进展已经是不可同日而语了。但他强调，持续提高现有支架的疗效仍然非常重要，“虽然患者心血管事件的发生率已经很低了，但仍有再阻塞事件发生，特别是在长期随访中，依然会出现再次血管重建。”
此外，糖尿病人群也值得考虑，该人群的再狭窄是一个很大的问题。最后他指出：“对于复杂病人，PCI术仍然不如冠状动脉搭桥术。所以在没有重大进展时，即便有新技术，我们也无法通过PCI治疗更复杂的病变。”
下午热线环节中，观众问到OCT/IVUS良好结果最有可能由Orsiro支架的哪个方面引起，Windecker回答说，虽然支架涂层和细支杆设计都很重要，但他认为关键可能在于生物可吸收的多聚物涂层。
富斯艾斯科斯心脏研究所的Ashok Seth博士在评论该研究结果时强调，在批准该设备作为已有DES的备选方案前，还需要进行针对所有患者的长期临床试验。他补充说，问题在于，与已有疗效非常好的现代支架相比，新支架能否显示出临床优势。
