前列地尔注射液,静脉滴注是超说明书用药?

2017-11-21 23:00 来源:丁香园 作者:汪晓轩
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丁香园站友「zmdzx」在丁香园论坛上向广大站友求助:

「关于前列地尔的临床应用问题:此药说明书要求是静脉注射或加入墨菲式滴管,但是却经常有医生在 250 mL 生理盐水中加入该药静脉滴注,这样的医嘱是合理的吗?」

看到这个问题,笔者内心不免也「咯噔」了一下:前列地尔注射液,本科室一直是加入生理盐水 100~250 mL 静滴使用,虽也见过其他科室静推使用,却也未曾想过静脉滴注会是「超说明书」用药。

前列地尔具有扩张血管,抑制血小板聚集以及稳定肝细胞膜和改善肝功能的作用,在临床用于治疗慢性动脉闭塞症引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,并用于改善心脑血管微循环障碍。

前列地尔能不能静滴给药?

赞成派

站友「k***e」:话说我们这边前列地尔注射液 2 mL 或 4 mL 加入 100 mL 生理盐水中静滴很普遍。

站友「H***6」:请看说明书:将 2 安瓿本品(40 μg 前列地尔)溶于 50~250 mL 生理盐水中,将此溶液作静脉滴注,2 小时滴完,每日 2 次。或将 3 安瓿本品(60 μg 前列地尔)溶于 50~250 mL 生理盐水中进行静脉滴注,3 小时滴完。

反对派

站友「m***r」:前列地尔为什么不推荐静脉滴注?因为这是一种脂微球包裹的靶向药物,大量溶媒会破坏脂微球结构,使药物溶出到溶媒中,一方面使药物本身容易直接与血液中血浆蛋白结合而快速失活,另一方面也破坏了药物的靶向性。静脉滴注这种给药方式理论上可以认为是无效的。

站友「药***蓝」:我们医院以前都是静滴给药,后来我提出应该按照说明书的要求静脉注射,改变给药途径后静脉炎的发生率减少了很多。

客观派

站友「杳***袅」:不同厂家的产品说明书是不一样的,有的可以静脉滴注,有的则要求静推,所以主要还是看具体的生产厂家。

看看说明书怎么说

查阅不同厂家的注射用前列地尔说明书发现,「注射用前列地尔」的说明书中关于用量用法的描述,与站友「H***6」提供的一致,即:静脉滴注,溶于 250 mL 或 500 mL 0.9% 氯化钠溶液或 5% 葡萄糖溶液中。

而「前列地尔注射液」说明书规定的用法则普遍为:成人一日一次,1~2 mL(前列地尔 5~10 μg)+10 mL 生理盐水(或 5% 葡萄糖)缓慢静注,或直接入小壶缓慢滴注。

前列地尔临床应用现状如何?

前列地尔注射液是以脂质微球为药物载体的靶向前列腺 E1(PGE1)制剂,由于脂微球的包裹,前列地尔在肺内不易失活,具有易于分布到受损血管部位的靶向特性,具有较强的扩张血管和抑制血小板聚集的作用。且脂微球的屏障保护可减少药物对血管刺激和炎性反应,因而更受临床医生认可,目前在临床上的应用更为广泛,而注射用前列地尔的使用量则在逐渐减少。

但是,前列地尔注射液受光线、温度及离子等外界因素影响较大,静脉滴注时,随着给药时间延长,分解加速,导致 PGE1 渗漏至脂微球载体外,就会产生与传统的 PGE1 粉针剂相同的不良反应,刺激血管引起外周静脉炎及局部红肿疼痛。因此,前列地尔注射液说明书推荐缓慢静脉注射及通过一次性输液管小壶静脉滴注的方式给药。

看看临床研究数据又如何?

鉴于临床常以静脉滴注方式给药的情况,为确定静脉滴注给药方式的合理性,王春革[14]等考察了前列地尔脂微球载体制剂与 NS、 5%GS 配伍的稳定性。结果显示:前列地尔脂微球载体制剂分别与50 mL、100 mL 的 NS、5%GS 配伍后, 4 h 内 pH 值、外观、含量、有关物质、平均粒径及 90% 累积粒径均未发生明显变化。

因此该研究认为:前列地尔脂微球载体制剂在临床使用时可以依照病人情况选用静脉滴注的方式给药。但鉴于该药具有较高的化学活性,其静脉滴注后的稳定性还需确证。

针对前列地尔注射液不同给药浓度和不同给药时间致静脉炎的 Meta 分析[15]结果也显示:高浓度前列地尔注射液致静脉炎发生率显著高于低浓度;前列地尔注射液缓慢给药致静脉炎发生率显著高于快速给药;普通输液器致静脉炎发生率显著高于精细过滤输液器,差异均有统计学意义。

综合分析结果

综上所述:为了尽可能保证药物的稳定性,同时减少前列地尔注射液对穿刺局部及静脉产生的不良反应,建议临床在使用前列地尔注射液时尽量采用说明书推荐的直接入壶滴注方法。

该给药方式操作简单,待输液管内液体变澄清即可拔除,无需在输液完毕后再换接生理盐水进行冲管,生理盐水用量也较少,仅 30~40 mL,尤其适用于需严格控制入量的患者。

根据现有的临床试验结果,依据患者的具体病情,采用说明书外给药途径,将前列地尔注射液加入 100 mL 或 250 mL NS 或5% GS 快速静脉滴注也是可以选用的较安全的给药方式,但药物的有效性仍有待进一步验证。

编辑: 孙紫烟

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