6月25日，勃林格殷格翰在欧洲提交了旗下抗凝血药物达比加群酯用于静脉血栓栓塞(VTE)治疗和预防的上市申请。特别指出的是，该公司已提交了达比加群酯用于治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)及复发性深静脉血栓形成和肺栓塞预防的上市申请。
如果该新适应症能够获得批准，将提升通过凝血酶抑制剂来治疗的患者的数量，这款药物已被批准用于中风和非瓣膜性心房颤动患者系统性栓塞的预防，以及用于进行选择性全髋关节置换术或全膝关节置换手术患者静脉血栓栓塞的初级预防。
这次的上市申请资料基于四项临床试验的结果，试验结果显示这款药物在治疗和预防急性深静脉血栓形成和肺栓塞方面与华法林一样有效，但出血并发症的发生率更低。急性深静脉血栓形成适应症为达比加群酯开启了一个大的新市场，因为这种疾病在美国和欧洲每年影响大约250万人。
同时，根据勃林格殷格翰提供的信息，欧洲用于静脉血栓栓塞的相关直接总成本估计每年要超过30亿欧元，而美国用于急性深静脉血栓形成和肺栓塞诊断和治疗的成本高达155亿美元。
新适应症的获批对勃林格殷格翰来说具有积极作用，因为口服抗凝血药物市场的产品竞争比较激烈，其它产品有拜耳的利伐沙班和百时美施贵宝与辉瑞的阿哌沙班，这两款药物均为凝血因子Xa抑制剂，同时它们也被定位为更加安全、更易于使用的华法林替代产品。
对于以上三款药物的竞争仁者见仁，智者见智，但大多数分析师认为阿哌沙班处于处于领先位置，占据60%的市场份额，而达比加群酯和利伐沙班只能竞争剩余的市场份额。
利伐沙班于去年被批准用于肺栓塞和急性深静脉血栓形成的预防，而阿哌沙班这种适应症的上市申请还没有提交，但这款药物的AMPLIFY-EXT临床试验最近显示，其作为一种长期的静脉血栓栓塞治疗药物是有效的。
