图1. 主要终点事件的Kaplan-Meier曲线
研究要点:
• EchoCRT研究旨在评估心脏再同步治疗(CRT)对QRS波群较窄心力衰竭患者的临床疗效。
• EchoCRT研究发现,CRT不能降低QRS持续时间低于130毫秒的心力衰竭患者死亡率和因心力衰竭入院率。
• 2013年3月13日,临床研究数据监督委员会裁定EchoCRT研究因无效终止。
心脏再同步治疗(CRT)可降低伴有宽QRS波群的慢性收缩性心力衰竭患者的发病率和死亡率。而QRS波群较窄的患者中也会发生机械运动不同步,提示CRT也可能给这类患者带来临床益处。为此,研究人员进行了EchoCRT研究,旨在评估CRT对QRS波群较窄心力衰竭患者的临床疗效。
受试者来自115个医学中心,满足如下条件:纽约心脏协会功能III级或IV级心力衰竭,左心室射血分数不高于35%,QRS持续时间低于130毫秒,超声心动图显示左心室收缩不同步。所有受试者均接受设备植入手术,随机分配后分别开启或关闭CRT功能,研究主要疗效结局为全因死亡或因心力衰竭首次入院。
2013年3月13日,临床研究数据监督委员会裁定本项研究因无效终止。研究终止时,接受随机化后的809名患者平均随访时间为19.4个月。CRT组的404名患者中,116名患者发生主要终点事件,而对照组的405名患者中有102名发生主要终点事件。CRT组和对照组分别有45例和26例死亡。
这项研究结果表明,对于QRS持续时间短于130毫秒的收缩性心力衰竭患者而言,CRT并不能降低患者死亡率和因心力衰竭的入院率,甚至有可能提高患者死亡率。