研究要点:
- 急性心力衰竭的住院率和死亡率很高。
- 松弛素可以改善心力衰竭患者的呼吸困难症状。
- 最新的一项研究表明,松弛素对不同亚群的心衰患者的临床终点具有一致性。
心力衰竭患者的住院率和死亡率很高。然而,治疗方法在最近几十年也没有改变,新的治疗方法的临床试验阶段也没显示出优势。Serelaxin是人松弛素2的重组体,给急性心力衰竭患者注射后,呼吸困难的症状有所改善。由于心力衰竭入院的病人的情况和特点不同,最新的研究显示serelaxin对不同心力衰竭患者的临床终点的影响具有一致性,结果发表在欧洲心脏杂志上,同时在ESC2013会议上做了交流。
该项研究共分为20多个不同的亚组。结果表明,松弛素组与安慰剂组相比,在60天内因心脏衰竭或肾功能衰竭导致的心血管病死亡或住院率以及呼吸困难抢救等方面,两组之间没显著差别。但在某些亚组,研究者观察到药物对死亡率有影响。
意大利布雷西亚大学的Metra博士在2013欧洲心脏协会上指出,松弛素与安慰剂组相比,结果显示各亚组之间的临床终点(180天内的死亡率、潜在的更大的效应)具有一致性,包括在年长患者、以前未因心力衰竭住院的患者、随机化时间未使用神经激素拮抗剂的患者、有炎症表现的患者以及肾损伤严重的患者。然而,Metra强调死亡率终点的亚组分析动力不足,应当认为是一种假设结论。
关于主要临床终点,Metra指出松弛素对各亚组抢救呼吸困难的作用是一致的,各组患者按性别、年龄、地域、种族、过去一年心衰的住院情况以及从试验演示到随机化的时间(少于6小时或6小时或多于6小时)进行分组。此外,对各组患者的合并症的作用是一致的,如高血压患者、糖尿病患者、房颤以及合并用药的患者。对于60天内心衰或肾衰住院率以及心血管死亡的临床终点,各组之间的结果也是一致的。
研究显示未用ACE抑制剂或血管紧张素受体阻断剂的患者其基线水平好于使用该类药物的患者,但只是一种趋势,没有统计学意义。有关180天心血管疾病导致的死亡率方面,Metra指出各组之间有较明显差别。例如,没有使用β阻断剂的患者使用松弛素后其基线水平明显好于服用阻断剂的患者。此外,过去一年内没有因心衰住院的患者与心衰住院的患者相比,心血管疾病导致的死亡风险低。