芪苈强心胶囊组别与对照组患者不同时间点(基础值、4周、8周、12周)NYHA分级比较
随访12周后,芪苈强心胶囊组别与对照组患者超声心动图参数及6分钟步行距离改变
随访12周后,两组患者明尼苏达心力衰竭患者生活质量调查表得分改变
研究要点:
- 芪苈强心胶囊是一种中成药,2004年被批注用于治疗慢性心衰,但是关于芪苈强心胶囊治疗效果的临床研究证据并不多。研究人员进行此项研究,旨在评估芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的疗效。
- 研究结果显示,在标准治疗基础上加用芪苈强心胶囊可进一步降低NT-proBNP水平,芪苈强心胶囊可用于慢性心衰的联合治疗。
芪苈强心胶囊是一种中成药,2004年被批注用于治疗慢性心衰,但是关于芪苈强心胶囊治疗效果的临床研究证据并不多。因此,研究人员进行了此项研究,旨在评估芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的疗效。文章发表在JACC9月17号在线版。
本项研究共纳入512名慢性心衰患者,所有患者均接受慢性心衰标准治疗。患者被随机分配成两组,一组在慢性心衰标准治疗基础上加用芪苈强心胶囊,一组加用安慰剂。研究主要终点为治疗12周后NT-proBNP的降低幅度或者百分比。
研究结果显示,随访12周后,两组患者的NT-proBNP水平均有显著降低,其中芪苈强心胶囊组别降低幅度显著高于对照组。芪苈强心胶囊组别患者中,有47.5%的患者NT-proBNP水平至少降低30%,对照组相应比例则为31.98%。此外,芪苈强心胶囊组别与对照组相比,患者NYHA心功能分级、左室射血分数、6分钟步行距离、以及患者生存质量改善程度更佳。
研究人员由此得出结论,在标准治疗基础上加用芪苈强心胶囊可进一步降低NT-proBNP水平。本项研究显示,芪苈强心胶囊可用于慢性心衰的联合治疗。
研究背景:
临床流行病学调查显示,中国成人中慢性心衰患者比例为0.9%,男性成人慢性心衰患者比例为0.7%,女性成人慢性心衰患者比例为1.0%。根据慢性心衰治疗指南,利尿剂、ACEI或ARB、beta受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂、洋地黄类药物、以及血管舒张药物应该作为心衰患者的标准治疗。尽管心衰药物治疗已有赶紧,但是心衰患者的死亡数量仍在攀升。
中医学认为,心衰的主要是由“气”不足和“血淤”造成。此前的动物实验以及临床研究显示,一些中药在心衰治疗方面安全有效。芪苈强心胶囊萃取自11种中草药,包括黄芪、人参、附子、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、香加皮、陈皮等。其中黄芪和附子是主要的药理活性成分。芪苈强心胶囊在2004年被中国食品与药品管理局批准用于治疗心力衰竭。
本研究评估了芪苈强心胶囊对慢性心衰患者的临床效果。研究的主要终点是NT-proBNP水平,次要终点是复合心血管事件发生情况、NYHA心功能分级、6分钟步行距离、超声心动图评估以及患者生存质量。