研究要点:
基础和临床试验表明一些骨髓细胞,包括骨髓单核细胞和间充质干细胞可以减轻急性心梗慢性缺血性心肌病左室重塑;
间充质干细胞或骨髓单个核细胞治疗缺血性心肌病的安全有效性存在争议;
慢性缺血性心肌病伴左室功能不全患者心内膜注射间充质干细胞和骨髓单个核细胞安全有效。
该研究为一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验。研究初始共纳入 65 名患有缺血性心肌病且左室射血分数小于 50% 的患者,最后 59 名患者完成该项试验。这 59 名患者中注射 MSCs 和 BMCs 的各有 19 人,而两组设立的安慰剂组分别有 11 人和 10 人,随访时间为 1 年。
结果表明,MSCs、BMCs 和安慰剂组 1 年内严重不良事件发生率分别为 31.6%、31.6% 和 38.1%。1 年后,明尼苏达心衰生活量表得分在 MSCs、BMCs 组均得到改善,而安慰剂组没有改善。6 分钟步行距离仅在 MSCs 组增加。
梗死面积在 MSCs 组明显减少,但在 BMCs 组和安慰剂组均无明显减少。干细胞注射局部心功能在 MSCs 组明显改善,而在 BMCs 组和安慰剂组无明显改善。各组左室容积和射血分数均无改变。
研究结果发现,在慢性缺血性心肌病伴左室功能不全的患者心内膜注射 MSCs 和 BMCs 是安全有效的。