2月18日，美国FDA批准Northera胶囊（屈昔多巴）用于治疗神经源性体位性低血压(NOH)。NOH是一种罕见慢性的体位性低血压，这种疾病与帕金森氏病、多系统萎缩及单纯性自主神经衰竭有关联。症状主要包括头晕、头昏眼花、视力模糊、疲劳及站立时晕倒。
“患有神经源性体位性低血压的患者在日常行走或站立方面的能力通常有严重的局限性，”FDA药物评价与研究中心心血管和肾脏药物部门主任Norman Stockbridge说。“对NOH患者来说治疗选择有限，我们致力于帮助他们获得安全有效的治疗药物。”
FDA是在加速审批计划下完成Northera批准的，同时Northera有一项黑框警告，以提醒卫生保健专业人员和患者，该药物有升高仰卧时血压（体位性高血压）的风险，这也是影响原发性自主神经衰竭患者的一个共同性问题，这款药物还可引起中风。至关重要的是必须提醒患者在睡觉时其头部和上身要升高。治疗前和治疗期间，应该监测患者的仰卧位血压，增加剂量时要增加监测频次。
临床试验中Northera用药受试者报道最常见的不良事件有头痛、头晕、恶心、高血压和疲劳。Northera的有效性评价基于两项周期为两周的临床试验，受试者为NOH患者。Northera用药患者在眩晕、头晕目眩、感觉模糊或仿佛暂时失去知觉的感觉方面与服用安慰剂的患者相比报道减少。患者症状改善超过两周的持久性尚未得到证明。
因Northera旨在治疗罕见疾病或症状，这款药物获得了FDA孤儿药资格。Northera由位于Charlotte的Chelsea Therapeutics公司制造。
