拜耳启动3期试验以评价利伐沙班静脉血栓二级预防的长期情况

2014-02-20 10:21 来源:丁香园 作者:fyc5078
字体大小
- | +

急性静脉血栓栓塞治疗后,深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)再次发生的风险会持续存在,但随着时间的推移,一些患者的风险可能会降低。EINSTEIN CHOICE研究将探讨每天服用利伐沙班10mg和20mg用于急性DVT或PE治疗后静脉血栓二级预防的长期情况。

2014年2月17,拜耳于德国柏林宣布启动一项3期临床试验EINSTEIN CHOICE,该试验将对新型口服抗凝剂利伐沙班日服两种剂量与阿司匹林相比,评价用于包括DVT和PE在内的症状性静脉血栓栓塞(VTE)二级预防的长期情况。

这项研究是EINSTEIN试验项目的一个补充,在扩展研究中,之前完成6个月或12个月抗凝治疗的患者日服20mg利伐沙班,其症状性DVT和PE再次复发的长期预防风险出现明显降低。EINSTEIN CHOICE研究包括全球大约30个国家250个试验中心的2850名患者,评价利伐沙班日服10mg或20mg预防致命或非致命症状复发性静脉血栓栓塞,是否优于100mg的阿司匹林,受试者为已完成6-12个月DVT或PE事件抗凝治疗的患者。

“如果不明原因的静脉血栓栓塞患者在6-12个月治疗后停止抗凝治疗,那么一年内出现再复发的风险大约为10%。但很多医师在6个月治疗之后停止使用华法林,由于华法林用药管理的不便性及对出血风险的担忧,患者可能被转换成阿司匹林治疗。”EINSTEIN CHOICE指导委员会共同主席Jeffrey Weitz说。

“EINSTEIN CHOICE研究会告诉我们,利伐沙班从每日服用20 mg减少到每日服用10mg剂量是否会保持有效性并降低出血风险,以及两种剂量的利伐沙班在降低再复发风险上是否均优于阿司匹林。因此,这项研究的结果或可支持根据个体患者的风险-收益情况对抗凝治疗进行调整。”

查看信源地址

编辑: fuchengyi

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。