在9月4日2007ESC年会上,来自法国巴黎Bichat 医院的Steg教授介绍了急性冠状动脉事件全球注册(GRACE)的两年研究结果。研究数据表明,ST段抬高型心肌梗死(STEMI)植入药物洗脱支架(DES)后两年的全因死亡率较植入裸金属支架(BMS)者至少增加4倍以上。
本研究数据来自14个国家的94所医院。为避免偏倚,分析患者存活率时仅计算了植入DES或BMS的出院后STENMI患者随访资料。研究资料显示,出院后6至7个月时,DES组与BMS组患者的生存曲线开始分离,但直至出院后180天内其死亡率未达到统计学显著性差异。出院后180至730天,DES组患者死亡率显著高于BMS组患者(HR=4.67,p=0.017)。采用多元回归分析对相关危险因素进行校正后,DES组患者死亡风险进一步增加(HR=5.805-6.691, p=0.002),即与使用BMS的STEMI患者相比,植入DES使患者的死亡率增加了5至6倍以上。
鉴于这一研究结果,Steg教授指出,DES的安全性问题尚有待于长期随访的大型随机化对照试验证实。在取得可靠证据之前,不应为STEMI患者应用DES。