ACC2014会议上， David H Adams博士（纽约西奈山医疗中心）展示了CoreValve High-Risk Study研究结果。结果表明对于严重主动脉瓣狭窄且外科手术高危患者，经导管CoreValve瓣膜置换优于外科主动脉瓣置换
CoreValve High-Risk Study研究共纳入795名严重主动脉瓣狭窄患者，随机行外科主动脉瓣置换术或经导管CoreValve 置换术。
CoreValve试验随访1年结果表明TAVR组主要终点事件（任何原因死亡）显著少于外科手术组（14.2% vs 19.1%），意向性分析和治疗分析结果类似。值得一提的是，PARTNER A试验（采用Sapien系统瓣膜）表明经导管瓣膜置换不劣于但不优于外科置换。
对于次要终点事件，TAVR组主要血管并发症发生率较高，但出血和急性肾损伤等发生率较低。两组30天卒中风险无统计学差异。另外，TAVR组患者植入永久起搏器较多，但是外科置换组新发房颤和房颤加重更加常见，约占行外科主动脉置换术患者的30%。TAVR组1年中度或重度瓣膜旁漏的发生率为6.1%，而外科置换组为0.5%。
研究人员总结到：“在CoreValve High-Risk Study研究中，对于有症状的严重主动脉瓣狭窄且外科手术高危患者，TAVR治疗1年生存率高于外科主动脉瓣置换术。”
经导管CoreValve置换已被美国FDA批准用于不能外科治疗的主动脉瓣狭窄患者，FDA将根据最新的研究结果决定是否扩大其适应症，即是否批准用于外科手术高危患者。
如果获得批准， CoreValve和Sapien系统将成为FDA批准的仅有的两种可用于外科手术高危或无法外科治疗的经导管瓣膜置换系统。关于CoreValve和Sapien瓣膜置换系统的比较， CHOICE研究将为您进一步呈现。
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