盐皮质激素受体阻滞剂在改善心力衰竭伴左心室射血分数降低的患者预后方面起着重要作用，同时有小型研究指出盐皮质激素受体拮抗剂可以改善患者舒张功能。但是尚缺乏严谨的临床试验来论证心功能具体水平的预后情况。
因此，美国研究者进行醛固酮拮抗剂在心功能相对稳定的心脏衰竭中的治疗作用（TOPCAT）研究，采用的药物为螺内酯。研究结果发表于The New England Journal of medicine杂志。
该研究为随机双盲临床试验。研究者选取了3445例患者入组，入组标准为存在心衰症状且左心室射血分数（EF）大于45%。患者随机分为两组，分别接受螺内酯或安慰剂治疗。研究者观察的主要指标是包含心血管因素引起的死亡事件、心脏骤停及因心衰入院在内的综合终点事件。
研究平均随访时间为3.3年。两组的主要终点事件情况分别为螺内酯组1722人出现320例，比例为18.6%；安慰剂组为1723人出现351例，20.4%。具体到主要终点事件的组成方面，螺内酯组仅在“因心衰入院”这一项上低于安慰剂组。而螺内酯患者全因死亡及其他因素入院比例并未明显降低。
研究结果显示螺内酯治疗与血清肌酐水平升高相关，并且螺内酯组的高血钾比例为对照组的2倍。另一方面，螺内酯组的低血钾病例相对较少。根据常规监测的情况来看，两组在严重不良事件、血清肌酐超过3.0mg/dL及透析治疗方面无明显差异。
研究者指出，对于那些心功能相对稳定的心衰患者，螺内酯治疗或不能降低包括心血管因素引起的死亡事件、心脏骤停及因心衰入院在内的主要综合事件的风险率。同时，研究者在文中也强调对于这类患者，使用螺内酯时应密切注意观察患者的血钾及血清肌酐情况。
附TOPCAT 研究ClinicalTrials.gov 网站编码，NCT00094302
