在全球范围内，每年有超过二十万名房颤患者接受消融术用于恢复正常心律。
在消融术过程中，用于预防卒中和血栓形成的抗凝治疗具有至关重要的作用，原因就在于消融术本身可增加血栓形成的风险。
最新的RE-CIRCUITTM研究将评估消融术过程中不间断使用抗凝药物泰毕全®的安全性和疗效。
德国殷格翰，2014年6月23日—勃林格殷格翰公司于今日宣布启动一项针对房颤患者开展的最新的泰毕全®（达比加群酯）临床试验—RE-CIRCUITTM，该实验旨在评估房颤患者在接受消融术过程中不间断使用泰毕全®抗凝治疗的安全性和疗效，此项研究预计将于2016年获得结果。
消融术是一种常规应用的微创治疗方法，用于帮助患者恢复正常心律。在全球范围内，每年在罹患房颤患者中开展的消融术的数量超过二十万例。对于大多数房颤患者而言，抗凝治疗具有关键性影响，因为房颤患者所伴有的不规则心律会使其罹患卒中的风险增加五倍之多。在消融术开展过程中，预防血栓形成和卒中变得更为重要，因为消融术本身也会暂时性增加血栓形成的发生风险。
“目前尚无特别针对新型口服抗凝药物（NOAC）在消融术中应用的全球性指南，尽管新型口服抗凝药物已被广泛应用于房颤患者。此项临床试验将针对接受消融术的房颤患者的抗凝治疗临床管理提供有价值的洞见，” RE-CIRCUITTM 研究指导委员会主席、美国巴尔的摩约翰霍普金斯医院心电生理学实验室和心律失常科主任、心内科教授Hugh Calkins评论道。
“我们相信，在消融术过程中，达比加群有望成为标准抗凝治疗方案华法林的有益的替代治疗药物。在消融术过程中继续接受达比加群抗凝治疗如果能够实现，将帮助医生简化临床管理流程。”
RE-CIRCUITTM是勃林格殷格翰公司目前正在RE-VOLUTION®临床试验计划中启动的数项新研究中的一项，开展上述新研究旨在进一步探索泰毕全®应用于不同临床条件和患者人群的效果。包括最近刚刚宣布的RE-DUAL PCI™ 研究和 E-SPECT ESUS™ 研究在内的涉及面广泛的RE-VOLUTION®临床试验计划总共将涵盖15项临床试验，在上述新研究完成之后，此项临床试验计划总共将在超过44个国家和地区纳入超过55000例患者。
泰毕全®目前已在全球超过一百个国家和地区获得了上市批准，而且是唯一一个具有超过6年的长期研究数据的新型口服抗凝药物。泰毕全®的主要适应证是成年非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞的预防，针对泰毕全®的这一临床用途，目前的诊疗指南已经作出了I级推荐。泰毕全®针对所有获得注册批准的适应证的临床应用经验已经超过三百万患者年。
相关资料
1.RE-CIRCUIT™研究
RE-CIRCUIT™ 研究（达比加群酯相较于华法林应用于肺静脉消融术的随机评估：评估不同的围术期抗凝治疗策略）将探索不间断性泰毕全®治疗相较于不间断性华法林治疗应用于消融术期间的效果。RE-CIRCUIT™ 是一项国际性研究，将纳入610名伴有阵发性或永久性房颤的、计划首次接受消融术的患者。
患者将被均等、随机分入泰毕全® 150mg每日两次治疗组或华法林治疗组，所采用的国际标准化比率为2.0至3.05。患者在接受消融术后的随访时间为90天。
在RE-CIRCUIT™ 研究中，治疗获得成功的主要评估指标是消融术后90天的大出血发生率，后者参照国际血栓形成和止血学会（ISTH）的定义。次要指标包括消融术后30天和90天的卒中或血栓形成发生率、消融术后30天ISTH大出血发生率、消融术后30天和90天的临床净受益（ISTH大出血事件、血栓形成或卒中的整体发生率）、以及最初与消融术有关的并发症（心包压塞或血管通路并发症）。
2.泰毕全®（达比加群酯）
泰毕全®是一种直接凝血酶抑制剂(DTI)，也是首个获得广泛的注册批准的新一代直接口服抗凝药物，针对急性和慢性血栓栓塞性疾病的预防及治疗这一急需满足的临床需求。
直接凝血酶抑制剂通过特异性阻滞凝血酶活性而发挥强大抗凝疗效，凝血酶是血栓形成过程中的具有核心作用的酶。 与作用于不同凝血因子的维生素K拮抗剂不同，泰毕全®可提供有效的、可预测的、可复制的抗凝效果，同时较少发生药物相互作用，无药物食物相互作用，无需常规进行凝血功能监测或剂量调整。
2013年2月泰毕全获得中国食品药品监督管理局颁发的进口药品注册许可证，被批准用于成年非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞预防，并正式在中国大陆地区上市。这是目前为止，泰毕全®在中国唯一获批的适应证。
泰毕全®（达比加群酯）的临床应用经验已经超过了所有其他新型口服抗凝药物，在全球范围内针对所有注册适应症的应用经验已经超过三百万患者年。泰毕全®的上市时间已经超过六年，并已在超过一百个国家获得了注册批准。
泰毕全®目前获准的适应证包括：
- 伴有一种卒中风险因素的非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞的预防
- 接受择期全髋关节或全膝关节置换术的患者的静脉血栓栓塞性事件的一级预防
- 成年患者的DVT和PE治疗以及DVT和PE复发的预防
3.勃林格殷格翰公司
勃林格殷格翰公司是全球排名前20位的制药公司之一。总部位于德国殷格翰，在全球拥有142家子公司和超过47400名员工。自从1885年成立以来，这家家族企业一直致力于研发、制造及推广各种对人类和动物具有极高治疗价值的创新药品。
作为公司文化的核心成分，勃林格殷格翰始终承诺担负社会责任，从参与社会公益项目，到关爱员工及其家属和在全球型营运基础上为所有员工提供均等的机会。互相合作和尊重、保护环境和可持续性发展构成了勃林格殷格翰公司所有努力的核心因素。
在2013年，勃林格殷格翰公司净销售额达141亿欧元，公司将其最大业务——处方药业务销售额的19.5%投入于研发。
