我国重点城市样本医院他汀类降血脂药市场分析

4 五大重点品种分析

4.1 阿托伐他汀

    阿托伐他汀在是保护期内的新特药产品，在国内医院处方市场由国产药、进口药构成，商品名“阿乐”和“立普妥”分别由北京嘉林药业（原北京红惠生物制药股份有限公司）和大连辉瑞制药有限公司生产经销。

    阿托伐他汀为最新合成药物，医学界公认比天然微生物发酵、半合成的他汀类药物好，药物的特点是起始剂量即有优异的调脂达标率。自从2000年阿托伐他汀逐步投放市场后，经过几年的开发市场份额不断扩大。

    2004年在重点城市样本医院阿托伐他汀用药的增长率已超过了65%，从而首次进入前200位畅销药品行列中，名列第183位。2005年一季度动态分析表明，比上一年四季度有了较大增长，比2004年同期增长了46.51%。可以看出，“阿乐”和“立普妥”正在以加速度的速率逐渐吞噬着国内调血脂市场。

    阿托伐他汀为脂溶性物质，其代谢物具有活性，在低剂量下仍具有较好疗效，药物以开放酸形式进入人体，通过抑制HMG-C0A还原酶的作用，从而抑制体内胆固醇的合成，它能有效地促进低密度脂肪蛋白、极低密度脂蛋白及其它乳糜微粒的降解代谢，达到降低血浆中胆固醇及脂肪蛋白水平的目的，同时增加高密度脂肪蛋白。

    阿托伐他汀作为全球最畅销药物之一，在国内2004年调血脂市场份额已达到了17%。产品以主攻国内高、中端市场为目标，同时向大众市场幅射，已成为国产调血脂药品中的一支生力军，尤其是自2004年进入《社会医保报销目录》后，进一步带动了国内市场，2005年一季度在广州、沈阳、杭州、武汉、四个城市样本医院用药居于前位，所占份额分别为21%、12.14%、11.37%和11.32%，其它12个地区所占份额则在10%以下（见表3）。

表3 2005年1季度样本医院阿托伐他汀城市销售分布 （单位：%）  

    2005年一季度比上年同期增长率较高的城市是沈阳、南京、长沙、北京、上海、济南、郑州、石家庄八个地区的样本医院，增长率均超过了50%，而其它八个城市增长率较低，其中天津、西安、重庆表现为负增长。

    从“作为中国阿托伐他汀同样出色”为产品定位的10mg“阿乐”片剂市场看，2005年一季度重点城市样本医院本品购药量占据了21.84%，而定位于“强效降脂 更早获益”的10mg 、20mg “立普妥” 片剂则占据了本品购药量的 78.16%。“立普妥”在我国平均销售价比“阿乐”高35～38%，因此在国内样本医院阿托伐他汀用药所占金额比例较高。除此之外，我国获准上市的阿托伐他汀片还有德国派德-戴维斯公司的产品。目前可以说“阿乐”和“立普妥”是当前市场上的两个主要品种，但是在两、三年之后的保护期终止时必将出现群雄逐鹿的局面。

    辛伐他汀自1995年杭州默沙东制药引入中国后，如雨后春笋般茁壮成长，现已有15家企业持有SFDA颁发的原料药生产批件，30家拥有胶囊、片剂、滴丸、分散片、咀嚼片生产批件，产品专利也将于2005年12月期满。

    辛伐他汀常采用洛伐他汀为原料半合成而成，目前作为具有特色的原料药辛伐他汀主要由浙江海正药业集团和台州市江北药业生产，近3年以197.21%的增长率快速发展，2004年总产量已达37.6吨，海正药业占据了其中的83.91%的产量。

    辛伐他汀处方药经过10 年的发展已由杭州默沙东制药公司“舒降之”的单一品牌，扩展到京必舒新、辛可、新达苏、理舒达、征之、西之达、忆辛、幸露、泽之浩等多个品牌。京必舒新在国产辛伐他汀中占有最高的市场份额，从而使国产辛伐他汀在市场不 断加大，在医院中的使用率稳步增长。2004年舒降之在重点城市样本医院用药比例占64%，浙江京新药业、广州南新制药有限公司等非原研制厂的产品比例已占36%，同比增长了10个百分点。

    辛伐他汀是近几年国内销售最好的他汀类降血脂药物之一，一直名列他汀类药物市场的前位，2003年全国重点城市样本医院终端畅销药品200强排行榜中名列第53位，用药金额为6407万元，占据了调血脂药品市场的35.95%。2004年该品增长了31.25%，购药金额上升到8400多万元；2005年一季度重点城市样本医院购药量已近400万片，其购药量已占他汀类（含他汀成份）降血脂药的1/3，同比增长率为30.41%，其购药金额比上年同期增长了19.12%，全国市场约在8亿元左右。

    2005年一季度辛伐他汀在北京、上海、广州样本医院用药金额所占比例依次为55.06%、16.72%和8.87%，但是郑州、西安、沈阳相比较低，所占份额均在1%以下，而其它城市为1.4%～2.4%之间。其中增长速度较快的是南京、重庆、杭州、上海、哈尔滨五个地区，这几个区域的增长率超过了30%，但是也有些地区为负增长情况，较为明显的是成都、西安、天津和长沙四个地区（见表4）。

表4  2005年1季度样本医院辛伐他汀城市销售分布   

   
     2005年一季度进入重点城市样本医院的辛伐他汀药品主要生产企业有19家，其中原研发企业杭州默沙东的舒降之占据了61.81%的份额，其它企业药品占据38.19%份额，其中浙江京新药业的“京必舒新”占16.67%、广州南新制药的“辛可”占10.32%，其它企业所占比例较少（见表5）。在前两年医保政策影响下，辛伐他汀在北京、上海都有较好的市场，而且要胜过阿托伐他汀一筹。

表5 2005年1季度样本医院辛伐他汀供药厂商份额  

4.3 普伐他汀

    普伐他汀是由日本三共制药株式会社研制的水溶性调血脂药物，源于微生物，经提取后的美伐他汀为前体半合成而得。1989年率先在日本用于临床，以商品名“美百乐镇”进入市场；美国百时美·施贵宝公司获得许可经营权在全球共同开发，1991年经FDA批准后在欧美多国上市，商品名“普拉固”。该产品至今在全球调血脂市场上经久不衰，2003年两家普伐他汀的销售总额达到43亿美元的峰值。2004年8月，普伐他汀在欧洲的专利到期后，已作为通用名处方药物销售，在仿制药品的竞争下，2004年已回落到35.73亿美元，同比普拉固、美百乐镇的销售额分别下降了6.79%和20.7%，而该品在美国的专利也将在2006年初到期。
 
    普伐他汀用于治疗和预防高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症，可减缓心脏病患者动脉粥样硬化的发展，减慢动脉斑块的扩展防止其剥落，降低心脏病患者中风或短暂性脑缺血发作的危险及不稳定型心绞痛治疗。1993年11月普伐他汀在中国获行政保护，1994年上海中美施贵宝制药有限公司将普拉固引入我国获准上市，2001年日本三共株式会社平冢工厂生产的美百乐镇也在我国获得生产批文，2004年上海三共制药有限公司的产品在我国获准上市。

    2003年普伐他汀在国内重点城市样本医院排序274位，用药金额为1190.56万元，普伐他汀的经营者在我国进行了10年的血脂教育、推广宣传后，已走出低迷境地，2004年取得了较大的进展，进入国内重点城市样本医院畅销用药前200位内，同比上一年增长了109.61%，用药金额已达到了2496万元，在国内调血脂药物市场中已与辛伐他汀、阿托伐他汀、成为三足鼎立的品种（见表6）。

表6 2004年国内样本医院市场普伐他汀市场参考数据  

   
    2005年一季度普伐他汀在重点城市样本医院用药的市场份额、增长率差异较大，在北京、上海、广州样本医院用药金额占本品种的71.59%，三地区市场份额依次分别占36.50%、25.03%、10.06%，而济南、长沙、郑州、西安四地区所占份额小，而且出现负增长。但是，除石家庄之外的11个地区呈现出大幅度增长，北京地区的增长率高达125.59%，重庆所占金额比重也超过5%，而增长率高达247.77%（见表7）。

表7 2005年1季度样本医院普伐他汀城市销售分布 （单位：%）