植入型心律转复除颤仪(ICD)或带有心律转复除颤仪的心脏再同步化治疗(CRT-D)可有效减少部分左室收缩功能下降心衰患者的全因死亡率、心衰入院率和其它主要心血管事件发生率。越来越多心衰患者开始接受带有远程监测功能的ICD或CRT-D治疗。
远程监测可以实现心脏生理的植入装置性能参数两方面的监测,或许有助于早期发现心衰恶化或预测心衰恶化的上游因素(室性心动过速、除颤电击、房颤、低心率变异性以及某些血流动力学变量等),从而先发制人,改善预后,但针对该假设的实际证据不足。
为此,来自德国莱比锡心脏中心的Hindricks博士等进行了IN-TIME(家庭监测对左室功能受损心衰患者死亡率和发病率的影响)研究,旨在评估多参数远程监测对ICD或CRT-D治疗心衰患者的增量获益。研究发现多参数远程监测显著改善心衰患者临床转归,研究结果发表在2014年8月16日发表的Lancet杂志上。
该研究为一项随机对照单盲性(研究人员非盲性,患者盲性)研究,在澳大利亚、欧洲和以色列三个地区的36家高等临床中心和医院开展,共纳入716名患者,纳入标准为年龄≥18岁,慢性心力衰竭≥3个月,纽约心功能分级II级或III级,左室射血分数≤35%,采用最佳药物治疗方案,无永久性房颤以及最近植入ICD或CRT-D。
1个月试行阶段后,664名患者按1:1被随机分为两组:标准治疗联合远程监测组和单纯标准治疗组。研究随访期为1年,主要测量终点为由全因死亡、夜间心衰入院、纽约心功能分级改变以及患者自身整体评价改变等组成的复合临床评分。
研究结果显示患者平均年龄65.5岁,平均射血分数为26%,纽约心功能II级和III级患者数分别为285和378,CRT-D治疗患者数为390。随访1年表明远程监测组和对照组临床评分恶化人数分别为63和90,所占比例分别为18.9%和27.2%,风险比为0.63,两组死亡人数分别为10和27。
远程监测组和对照组心衰恶化情况比较
研究得出多参数远程监测显著改善心衰患者临床转归。远程监测操作简便,应用于临床实践。