2014年8月31日,巴黎乔治·蓬皮杜欧洲医院的Etienne Puymirat博士在欧洲心脏病学会2014年会上呈现了一项针对FAST-MI研究的最新结果,以下为 Medscape 网站针对该研究报道的译文。
根据FAST-MI研究最新分析结果,急性心肌梗死后射血分数保留的患者或许不应该继续长期服用β阻滞剂。
巴黎乔治·蓬皮杜欧洲医院的Etienne Puymirat博士在ESC2014会议议程第二日的热点注册研究会议上提出了这一争论性概念。
Puymirat博士表示大多数针对β阻滞剂在急性心梗中使用的随机对照试验开展于再灌注治疗时代和现代二级预防之前,其在急性心梗后射血分数保留患者中的使用价值也存在争议。
最新的ACC/AHA关于ST段抬高型心肌梗死(STEMI)和二级预防的指南进一步扩大了β阻滞剂在急性心梗后无心衰患者的使用指针,并将其作为高血压治疗I类推荐。但是,最新的ESC关于STEMI的指南将β阻滞剂的推荐等级从I类降为IIa类。
FAST-MI研究是一项全国性注册研究,纳入标准为STEMI和NSTEMI患者,持续时间为5年,涵盖223家医院和诊所,占法国急性心梗中心的60%。而目前的研究仅针对无心衰史且入院时左室射血分数≥40%的急性心梗幸存者。接着根据β阻滞剂服用是否达1年,进一步减少队列人数,最终不再服用β阻滞剂组和1年后继续服用β阻滞剂组人数分别为142和280。
1年后,继续服用β阻滞剂和停止服用组患者生存率分别为95.3%和87.8%。尽管继续服用β阻滞剂患者与停用组相比无显著生存获益,但Puymirat博士认为对于急性心梗后射血分数保留患者,β阻滞剂可能在第一年有效。
5年后,继续服用β阻滞剂趋向于增加死亡率,尽管也未达到显著性差异。Puymirat博士表示出院1年后停止服用β阻滞剂不增加5年死亡率,这与最近ESC指南变更相一致。
期待前瞻性试验
在讨论环节,Anselm Gitt博士指出Puymirat博士未呈现患者服用β阻滞剂持续时间(除了1年这一时间点)或患者是否因其它原因重新开始服用β阻滞剂的任何数据。他表示,在德国,尽管高血压指南不推荐β阻滞剂,但很多患者接受β阻滞剂降压治疗,其中一些是为治疗房颤、控制心率或心绞痛,所以很难解读这一研究。该研究很好地展示了研究方向,但是就这部分患者亚群而言,很难得出定论。
作为回应,Puymirat博士承认研究的局限性,但也表示他们已将时间点设为3年进行研究分析,发现仅有10%患者停止服用β阻滞剂,排除这部分患者后,分析结果仍与总体研究一致。
杜克大学的Christopher Granger博士也评论了该项研究,他表示该研究令人困惑,停止服用β阻滞剂的患者大部分也停止服用其它二级预防药物,比如他汀、氯吡格雷和ACEI。从以往的临床研究中可以发现停止服用安慰剂的患者较继续服用者预后更差,这里存在着健康用户偏倚,另外所有未测量变量导致的混杂因素不可能完全被校正。
对此,Puymirat博士表示同意并表示目前研究为观察性研究,需要其它研究尤其是随机对照研究进一步确认该研究发现。
会议主持Udo Sechtem博士表示,现在最重要的问题之一便是β阻滞剂是否适用于心梗后无心衰患者,这应该由欧盟或国家心、肺和血液研究所发起的随机对照试验来解答,但政府恐怕并未意识到这一点。
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