ESC2014:达雷拉地对急性冠脉综合征患者无益

2014-09-02 10:03 来源:丁香园 作者:高菲
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SOLID-TIMI 52研究数据显示,对于急性冠脉综合征的患者,在优化药物治疗基础上增加脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)选择性抑制剂达雷拉地并不优于优化药物单独治疗。该研究由波士顿布里翰妇女医院的Michelle O’Donghue博士领衔,结果于今日在欧洲心脏病学会2014年年会上公布,并同步发表于JAMA上。

研究对发生ACS事件后的13026例稳定患者进行了2.5年随访,结果发现与安慰剂组相比,达雷拉地未能降低CHD死亡、MI和急需冠脉血运重建的风险。事实上,达雷拉地治疗未能对包括主要终点中每个组分在内的任何心血管临床终点产生积极作用。

“这些结果在各个关键亚组中都是一致的,包括按LDL胆固醇水平和Lp-PLA2活性水平的基线值进行分层的亚组,”研究人员表示,“因此,本次研究表明,达雷拉地靶向抑制Lp-PLA2的策略治疗并不适用于ACS事件后的稳定患者,正如本次研究招募的受试者。”

SOLID-TIMI 52的阴性结果表明Lp-PLA2可能并不是一个合适的治疗靶点,那么Lp-PLA2抑制剂能否提供现有ACS治疗手段所没有的价值呢?研究人员承认证明这点还是很难。例如,他汀药物也能减小Lp-PLA2的活性和大小,且它的作用程度仅根据LDL-C的水平是无法预测的。

在美国心脏病学会2014年年会上,来自新西兰奥克兰大学的Harvey White博士展示了达雷拉地的STABILITY临床试验结果,据heartwire报道STABILITY研究也是阴性结果。

研究人员表示,在指南推荐治疗的基础上,稳定冠心病患者接受达雷拉地治疗并不能减少心血管死亡、MI或中风的风险。不过次要临床终点显示有临床受益的迹象——主要冠脉事件风险下降10%,总冠脉事件风险下降9%,但研究人员认为结果仍有待考察。

继SOLID-TIMI 52和STABILITY两项研究的失败后,达雷拉地制造商葛兰素史克表示,公司目前不会将该药提入注册审批流程。

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编辑: gaofei

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