X-VERT研究可能是第一个在房颤选择性电复律治疗背景下,采用前瞻性对照方法比较新型抗凝口服药(NOAC)与华法林等维生素K拮抗剂(VKA)药物疗效的临床试验。此次ESC会议上X-VERT研究报告显示,术前1个周使用利伐沙班替代VKA治疗是安全有效的。
VKA的理想替代药
报告指出,如果房颤心复律患者可以每日服用一次利伐沙班,那么该药物很可能成为VKA理想的替代药物,另外,利伐沙班不需要INR评分,也不需要在术前延长3周药物治疗期,而这些都是华法林等药物必须的过程。
X-VERT研究以2:1的比例随机将1504例血流动力学稳定的非瓣膜型房颤患者分组,分别接受电复律围手术期及术后利伐沙班或VKA标准滴定治疗。
至于电复律手术择期问题,早期电复律患者采用术前服用利伐沙班或VKA一至五天,术后服用六周;延期电复律患者采用术前服用利伐沙班或VKA三至八周,术后服用六周。
统计结果显示房颤患者电复律围手术期及术后采用利伐沙班,可得到与VKA同样的安全及治疗效果。
研究的探索意义
X-VERT研究团队的Riccardo Cappato博士指出,现阶段的研究成果还不足以提供严格意义上的统计学数据,因此他们必须进一步的扩大样本及数据量,尽管如此研究本身的探索性得到了与会者的认可。
与会者Jur Ten Berg教授认为该研究告诉我们“如果这部分患者需要接受早期电复律治疗,那么NOAC是安全的。”但是考虑到研究统计学数据不足,我们或需结合大型临床试验数据来解读其结论。
Jur Ten Berg教授同时指出,指南推荐电复律治疗前VKA抗凝三周,但实际操作中,因滴定VKA至适宜INR存在困难,手术常被延期。因此有时需要加用肝素或低分子量肝素,甚至采用令患者不悦的经食道心超来判断是否有血栓。
“这些繁琐的步骤令手术环节冗长。因此如果服用NOAC真的可以促进早期电复律,我认为这是一个重大进展。”
关注“丁香园心血管时间”,即可获得5个丁当奖励。