心力衰竭已经是全世界范围内的一种流行性疾病,其造成巨大的医疗、社会和经济负担。尽管心衰治疗取得一定进展,但其发病率和死亡率依然居高不下,因此,我们需要不断探索新的治疗方法来解决这一尴尬局面。
心血管和非心血管合并症往往使心衰病程进一步复杂化,促进心衰发展。最近研究发现铁缺乏(ID)是心衰患者常见的合并症,而心衰患者出现铁缺乏将进一步损害心脏功能、生活质量并且增加死亡率。
有趣的是,心衰合并铁缺乏导致的恶性结局与贫血、年龄或肾功能等因素无关。因此,纠正缺铁本身可能是心衰治疗有效靶点。
既往已有少数临床研究致力于验证这一假设,但均存在一些缺陷,比如试验设计为单中心,研究时间不充分等。因此,来自波兰弗罗茨瓦夫医学院的Ponikowski博士等进行了CONFIRM-HF研究。旨在评估长期静脉铁治疗缺铁性心衰患者这的疗效和安全性。
研究发现静脉铁治疗1年明显改善有症状、铁缺乏心衰患者心功能、症状和生活治疗,而且可能减少因心衰恶化住院。研究结果在线发表在2014年8月31日发表的EHJ杂志上。
本研究为一项多中心、双盲、安慰剂对照研究,共纳入304名左室射血分数≤45%,脑钠肽升高和铁缺乏(铁蛋白<100ng/ml或铁蛋白100-300ng/ml但转铁蛋白饱和度<20%)的有症状心衰患者。患者随机被分为两组:静脉注射FCM(羧基麦芽糖铁)组(n=152)和安慰剂组(n=152),持续52周。
研究主要终点为从基线水平到24周后,6分钟步行距离的改变。次要终点包括纽约心功能分级、患者整体评价、6分钟步行距离、健康相关生活质量、第6、12、24、36和52周的疲劳评分以及FCM对心衰恶化入院率的影响。
研究结果表明静脉铁剂治疗组24周6分钟步行距离显著增加(与安慰剂组相比增加33±11m),并持续至52周。从24周开始,静脉铁剂治疗组纽约心功能分级、患者整体评价、生活质量和疲劳评分均明显改善,心衰恶化住院率也显著降低(风险比0.39)。另外,静脉铁剂组和安慰剂组死亡人数和不良事件发生率相差无几。
研究得出静脉铁剂治疗合并铁缺乏的有症状心衰1年可以显著改善患者心功能、心衰症状以及生活质量,并有可能减少心衰恶化入院率。
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