众所周知,SYMPLICITY HTN‑3研究试图证明导管去肾脏交感神经支配术治疗难治性高血压的效果,但结果不尽人意。在ESC2014会议上,SYMPLICITY HTN‑3研究者进一步分析了其试验结果,并指出了今后可能的研究方向。Medscape网站对此进行了报道。
阴性结果的意义
SYMPLICITY HTN‑3研究旨在探索去肾脏交感神经消融术对于难治性高血压患者的安全性及疗效,该研究非盲法处理的一年期随访结果显示,无论是动态血压还是诊室血压,实验组与对照组无显著差异。
值得一提的是,SYMPLICITY HTN‑3研究者在试验中还选取了一部分患者进行了交叉处理——试验开始6个月后,部分对照组患者接受去肾脏交感神经消融术,然后继续观察6个月。但是交叉组、实验组及对照组血压控制水平无显著差异。
尽管如此,SYMPLICITY HTN‑3研究结果至少证明了去肾脏交感神经消融术不会增加主要不良心脏事件风险率。
该研究发言人George Bakris博士表示,“SYMPLICITY HTN‑3研究的意义不应止步于阴性结果。在ACC会议上我们就已经发现肾神经远比我们想象的复杂。”例如,研究者已经明白了不能单纯切除肾动脉的神经,还要去除其侧枝血管的神经。
“手术方式及解剖学方面还有很多东西需要我们去探索,因此,我认为SYMPLICITY HTN研究尚在进展中。”
下一步的希望
在ESC会议上,美敦力公司代表表示SYMPLICITY HTN-3研究已经不是一个随机盲法处理的对照试验,因此不能仅凭其12个月随访数据就否定去肾脏交感神经消融术疗效。美敦力表示下一个研究将扩大样本量,并回答有关手术方式、药物方案、患者亚群等方面的问题。
Felix Mahfoud博士在ESC会议的另一会场展示了来自德国的Global SYMPLICITY研究结果。他们的数据显示去肾脏交感神经消融术或可以降低血压,尤其适用于那些基线血压水平的患者亚群。
因此,去肾脏交感神经消融术是否能获得新生取决于下一阶段的研究能否证明该术降压的有效性。我们拭目以待。
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