今年第26届美国经导管心血管治疗学术会议（TCT2014）上，来自德国莱比锡大学（Universität Leipzig）心脏中心的Steffen Desch博士公布了SYMPLICITY-FLEX的研究数据。
该研究为一项针对轻度高血压患者的小规模试验，结果显示，与假手术对照组相比，肾动脉去交感神经术未能显著降低这类患者收缩压水平。
试验中，患者随机接受肾动脉去交感神经术或假手术治疗，随访6个月后复查24小时动态血压，发现接受肾动脉去交感神经术患者血压平均下降7.0mmHg，而对照组下降幅度为3.5mmHg，两组之间差异无统计意义。
研究者同时进行了完成治疗分析（per-protocol analysis），在排除了实验组2例消融不全患者，对照组1例未接受假手术患者，以及1例因严重肾动脉狭窄而未进行随机分配患者后，再次统计数据显示，接受肾去交感神经术患者血压下降幅度显著大于对照组，两相差4.8 mmHg。
接受采访时，Desch博士说其2014年1月后，已暂停了肾去交感神经手术，因之前美敦力公司发布申明称其发起的SYMPLICITY HTN-3研究未能达到其主要有效终点。他说道：“该研究结果在1月份发布，当时我有点犹豫我们的研究是否该继续。”
该SYMPLICITY HTN-3研究结果随后在美国心脏病学会第63届科学年会（ACC2014）上公布。研究随访6个月，肾去神经术组患者收缩压平均降低14.13mmHg，对照组平均降低11.74mmHg，两者相差2.39mmHg，但差异无统计学意义。并且两组间24小时动态收缩压的改变同样无统计学差异。
采访中Desch说道，与SYMPLICITY HTN-3研究不同，其SYMPLICITY-FLEX研究纳入轻度高血压患者并随机分配。纳入患者均为顽固性高血压，其中40%同时接受5种或更多的降压药物治疗，但是其基线收缩压水平在144mmHg左右。
而在SYMPLICITY HTN-3研究中，该基线收缩压水平在163mmHg。并且SYMPLICITY-FLEX项目的研究者只进行24小时动态血压监测。
Desch博士说道：“我们纳入了与SYMPLICITY HTN-3完全不同的患者群体。”
该研究规模较小，肾动脉去交感神经术治疗组仅有35例患者，对照组仅36例。并且该研究结果也未达到其主要有效终点。随访6月后，研究者发现，两组间24小时动态血压变化并无显著差异。
尽管该研究获得阴性结果，Desch博士仍相信肾动脉去交感神经术还有很大发展空间，特别是随着手术技术的不断改进。同时他补充道，新的“螺旋”导管也许能获得更佳的技术上成功，并使得手术医生进行环肾动脉消融成为可能。
来自德国法兰克福市心血管中心的Horst Sievert博士，声称对于顽固性高血压，其仍然坚持开展这一手术。作为欧洲心脏病学会编委会成员，他曾参与发布了2013年4月的肾动脉去交感神经术共识声明。
对于SYMPLICITY-FLEX研究结果，Sievert博士持乐观态度，认为考虑到纳入的患者人群类型，该研究已经获得了“非同寻常的结果”。研究中意向性分析和完成治疗分析患者的收缩压降低幅度分别为7.0mmHg和8.3mmHg，而这一降幅对于轻度高血压患者来说已经十分显著了，他说道：“可能这已经是最好的结果了”。
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