冠脉血运重建预后取决于心肌缺血程度,冠脉血流储备分数(FFR)可以很好的反映引起心肌缺血的冠脉狭窄水平。既往比较经皮冠脉介入治疗(PCI)和单纯药物治疗稳定型冠脉疾病的研究中,研究人员未采用FFR指导PCI或新一代药物洗脱支架,因此,PCI作为稳定型冠脉疾病初始治疗获益仍存在争议。
为此,比利时阿尔斯特心血管中心的Bernard De Bruyne博士等开展了FAME2研究,旨在研究在稳定型冠脉疾病患者中,FFR引导下行PCI联合药物治疗是否优于单纯药物治疗,研究发现FFR引导下PCI与单纯药物治疗相比,改善稳定型冠脉疾病患者预后。研究结果发表在2014年9月25日发表的NEJM杂志上。
研究共纳入1220名稳定型冠脉疾病患者,根据冠脉造影评估所有狭窄冠脉的FFR。随后,至少存在一处狭窄且FFR≤0.8的患者被随机分为FFR引导PCI联合药物治疗组和单纯药物治疗组,而存在冠脉狭窄但FFR>0.8的患者仅接受药物治疗,并纳入注册研究。研究主要终点为2年内任意原因死亡、非致命心肌梗死或紧急再血运重建组成的复合终点。
研究结果表明PCI联合药物治疗组主要终点发生率显著低于单纯药物组(8.1%vs19.5%),主要归功于紧急再血运重建显著降低(4.0%vs16.3%,),而两组间任意原因死亡和心肌梗死无差异。在界标分析中,8天至2年内,PCI组死亡或心肌梗死死亡发生率低于单纯药物治疗组。在纳入注册研究的患者中,2年主要终点发生率为9.0%。
研究得出对于稳定型冠脉疾病患者,FFR指导PCI与单纯药物治疗相比改善预后,而不存在心肌缺血患者单纯药物治疗预后较理想。
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