TERISA研究表明,雷诺嗪减少2型糖尿病合并稳定型心绞痛患者心绞痛及舌下含服硝酸甘油次数,其机制可能是通过抑制心脏晚期钠离子电流,从而减少细胞内钠、钙离子超载。而最近的基础研究表明1型和2型糖尿病小鼠心脏晚期钠离子电流增加,因此,雷诺嗪发挥作用可能与血糖水平相关。
为此,来自美国堪萨斯城的Arnold博士等对TERISA研究数据进行事后分析,分析发现雷诺嗪可能对血糖控制不佳的稳定型心绞痛患者的益处更大,研究结果发表在近期发表的American Heart Journal上。
TERISA研究是一项在2型糖尿病合并稳定型心绞痛患者中比较雷诺嗪和安慰剂疗效的多中心、随机双盲试验,共纳入913名患者,平均年龄63.6岁,女性占39%,2型糖尿病平均持续为7.4年,平均糖化血红蛋白为7.3%。
本研究中采用电子日志记录心绞痛发作和舌下含服硝酸甘油次数,根据西雅图心绞痛调查问卷(SAQ)评估患者基线水平及随机化后8周的健康状态。通过协变量模型分析基线糖化血红蛋白与治疗效果之间的相互作用(糖化血红蛋白作为连续性变量)。
研究结果表明,糖化血红蛋白水平的差异导致心绞痛发作频率(主要终点)、舌下含服硝酸甘油次数(关键次要终点)、SAQ心绞痛发作频率以及SAQ治疗满意度等治疗终点的差异,糖化血红蛋白水平较高的患者经雷诺嗪治疗疗效更佳,糖化血红蛋白>6.5%起疗效持续性增加。
本项研究认为,在2型糖尿病合并稳定型心绞痛的患者中,雷诺嗪疗效与糖化血红蛋白水平有关,水平较高者治疗效果更好。雷诺嗪或特别适合2型糖尿病血糖控制欠佳的稳定型心绞痛患者。