美国FDA批准对无已知冠脉疾病患者进行血清脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）水平检测，以评估冠心病（CHD）风险。
FDA表示，利用PLAC Test（Diadexus公司）分析Lp-PLA2水平可有效预测女性的CHD风险，并尤其适用于菲裔美国女性群体。
这项决定的主要依据源于REGARDS研究下的一项子研究。REGARDS研究共招募了4598名无已知CHD的受试者，年龄介于45-92周岁间。中位随访5年后，研究结果显示， Lp-PLA2水平>225 nmol/min/mL的受试者CHD事件发生率为7.0%，而在Lp-PLA2水平<225 nmol/min/mL的受试者中该比例为3.3%。黑人女性中，一旦Lp-PLA2水平超过225 nmol/min/mL，CHD事件发生率显著升高。
FDA表示：“这项检查的标签上会注明该检查分别在黑人女性、黑人男性、白人女性和白人男性中的性能数据。”而此前，PLAC Test也已被批准用于冠脉粥样硬化人群的CHD和卒中风险的评估。
不过近期，利用化合物降低Lp-PLA2水平的两项研究均告失败，未能改善心血管事件的发生率。一项研究为STABILITY，受试药物darapladib未能降低稳定冠心病患者的心血管死亡率、MI或卒中。另一项SOLID-TIMI-52研究也显示，与安慰剂组相比，darapladib未能减少ACS患者冠心病死亡、MI和紧急血运重建的风险。
