本文为European Heart Journal近期发表的一项大型研究报告。该研究是2014年电复律领域乃至整体心脏病学领域的重头戏，其主角为X-VeRT试验，研究比较了新型口服抗凝药物与维生素K拮抗型抗凝药物的疗效差异。
一、研究背景
2014年是心脏复律领域的大年，而作为一个多国研究者联合完成的心脏复律研究，X-VeRT试验具有独特的研究切入点及设计方案。
研究者指出房颤患者接受心脏复律治疗，这往往具有一定水平的致血栓风险率，因此抗凝治疗具有十分重要的意义，而新型口服抗凝药物是近几年新兴的抗凝药品，但是在心脏复律领域尚缺乏有效研究。因此，该研究着眼于房颤患者电复律后的抗凝药物选择，开展了相关试验。
二、试验设计
在药物选择方面，X-VeRT试验对比了新型口服抗凝药物利伐沙班（Rivaroxaban）与维生素K拮抗剂（VKA），共入组了1504例18岁以上的患者，所有患者再服药后均接受药物心脏复律治疗或心脏电复律治疗。接受利伐沙班治疗的患者与VKA治疗的患者数量比为2：1。
在药物剂量方面，利伐沙班组患者每天服用药物20mg，若其肌酐清除率在30至49ml/min，调整剂量至15mg；VKA组按指南标准用量治疗。
该研究观察的主要疗效预后指标包括卒中、短暂性缺血发作、外周栓塞、心肌梗死及心血管死亡事件在内的不良复合事件发生率，主要安全性预后指标为患者主要出血事件情况。
三、结果汇总
X-VeRT试验显示，在药物疗效方面，利伐沙班组0.51%的患者出现不良复合事件，而该比例在VKA组为1.02%；在安全性方面，利伐沙班组与VKA组各有0.6%与0.8%患者出现主要出血事件。
另一方面，研究结果显示，服用利伐沙班组患者服药至接受心脏复律治疗之间的时间较短，而且在实际试验过程中，相当一部分患者需延迟心脏复律治疗，在这部分患者中，利伐沙班组77%的患者抗凝治疗效果达到复律的要求，而VKA组仅有36.3%的患者达标。
四、新药物的实际意义
X-VeRT试验首次评估了新型口服抗凝药物与维生素K拮抗型抗凝药物在接受心脏复律患者方面的效果，而且证实了新型口服抗凝药物是VKA类药物的理想替代治疗药物，而且在某些疗效或某些特定患者群体，其抗凝综合实力优于VKA。
总而言之，该研究为心脏复律新型口服抗凝药物选择提供了有力的参考证据。
