指南的尴尬:多种合并症患者缺纲可循

2014-12-29 15:54 来源:丁香园 作者:陈润泰
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【编者按】30多年来,AHA、ACC以及其他卫生组织一直携手致力于寻求可用的科学依据,并将其转化为改善针对各种心血管疾病的临床实践指南。换句话说,也就是时下较热门的“转化医学”的概念, 将基础研究的成果转化为可用于指导临床医生诊疗的临床指南。

若想增强指南实用性,就要求其发展历程能够反映相关的基础研究领域的进展,如生物医学的发现、公共卫生政策、临床护理和流行病学方面的知识。

一、心血管合并其他疾病发病率增加

AHA/ACC推出的指南一般都只针对于某种心血管疾病的相关预防、诊断和治疗,如缺血性心脏病、心衰和房颤。这些指南一般都会考虑到一些特定的因素(如老年人)和影响药物代谢动力学的普遍原因(如肾损害)。

譬如,2014年出台的关于房颤指南,便着重考虑了特定因素,如心梗、怀孕、甲状腺功能亢进和其他疾病。

除了部分房颤和心衰指南,其他指南都没有系统性地指导如何处理可能会影响护理和治疗的合并症。

时下人口老龄化问题日益严峻,心血管疾病患者合并其他疾病的概率也跟着增加,迫切需要出台新指南来调整相关适应症。尤其是对老年人的用药问题,需要兼顾到患者的基础性疾病,权衡利弊。

二、指南的尴尬:多种合并症患者缺纲可循

根据2012年美国医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)数据,65岁及以上医保受益人最常见的4个疾病是缺血性心脏病、心力衰竭、房颤和卒中。其中最常见的共存疾病是高血压;除外心衰患者,第二常见的是高脂血症,心衰患者第二常见的并发症是缺血性心脏病。最常见的2种共存疾病组合是高胆固醇血症和高血压,最常见的3种共存疾病组合是高胆固醇血症、高血压和缺血性心脏病。

从CMS的数据可得两点重要启示:

第一、心血管疾病患者若无合并慢性疾病基本属于非常规情况;

第二、鉴于某些较为普遍的危险因素(如高血压和低蛋白血症)与心血管疾病相关,这些疾病又与一系列共存疾病相关,这些共存疾病的发病机制或许与原有的心血管疾病不同,其更多的是与年龄和其他因素相关。

毫无疑问,目前指南已然不足以指导诊疗临床上有合并疾病的心血管疾病患者,往往出现各种合并疾病之间的诊疗发生矛盾的情况,而且不利于判断临床预后,制定针对性的指南迫在眉睫。

此外,声明呼吁医护人员在治疗合并疾病的时候还需要多加关注生理、认知、社会、心理和经济方面的因素,关注并存疾病相关的推荐意见。并存疾病可能会影响临床实践指南的依从性;如果并存疾病之间存在治疗上的冲突,则可能影响患者治疗的安全性。

三、FDA:临床试验应常规纳入有合并症的患者

以往的临床试验中,有合并疾病的患者基本都被排除在外,不利于进一步改进GPS。为此,FDA表示,以后的临床试验评估将常规纳入有合并疾病的患者,并以此作为审核依据,而且建议药物研发人员也将这部分人纳入试验范围。

因此,日后AHA/ACC所出台的指南将会增加讨论心血管疾病常见合并疾病的推荐内容的适用性和质量。目前AHA/ACC和美国卫生和公共服务部(HHS)的合作,正是朝着这一方向迈进了重要的一步,毕竟HHS有着庞大的心血管疾病合并疾病的相关数据,可以帮助改善传统的CPGs。而且AHA/ACC也有意与更多的组织在这方面进行合作。

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编辑: 陈润泰

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