英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布最终指南,批准达比加群酯(勃林格殷格翰)用于深静脉血栓形成(DVT)及肺栓塞(PE)治疗。NICE对达比加群酯的草案指南于10月份发布,近日发布的最终决定扫清了该药物从英国国民医疗保健体系(NHS)报销的障碍。
“评估委员会认为达比加群酯对多数患有DVT或PE的人来说代表了一种潜在的收益,特别是那些有血栓复发风险因素的患者及因此需要长期治疗的患者,” NICE卫生技术评价中心的Longson称。“因此,我们很高兴能够推荐达比加群酯作为一款成本-效益好的选择用于治疗DVT和PE,并预防成年患者进一步的发作。”
在评价达比加群酯用于治疗DVT/PE的临床疗效中,评估委员会考虑了来自RECOVER、RECOVERY II、RE-MEDY及RE-SONATE研究的数据。对于成本-效益,他们考虑了两种情形:一种是患者被剧烈治疗,另一种是用于复发性静脉血栓栓塞(VTE)的长期预防。
NICE指出,达比加群酯与另一款口服抗凝剂利伐沙班(拜耳/强生)的成本类似,后者被NICE批准用于DVT和PE治疗与预防。2011年,NICE还推荐阿哌沙班(百时美施贵宝/辉瑞)纳入NHS报销,用于已经历有计划的全髋节或全膝节置换术成年患者VTE的预防。NICE于2013年批准达比加群酯用于非瓣膜性房颤患者中风及系统性栓塞的预防。