药物洗脱支架（DES）开始全面取代裸支架（BMS）在临床中的使用。但是，相比BMS，DES支架内血栓（stent thrombosis, ST）形成可能性的增加引发了越来越多的关注。诸多研究表明，ST的发生与支架药物涂层致病变血管内皮化延迟作用相关。
作为一种解决方案，生物可降解涂层（biodegradable polymers）药物洗脱支架（BP-DES)面世。尽管从理论上来看，生物可降解涂层可以降低血栓风险，但是这种理论优势是否能够转化为临床获益尚不可知。
此前已经有研究证实，BP-DES可降低支架血栓发生率；此外，针对ISAR TEST-3、ISAR TEST-4、LEADERS等研究的集合分析显示，与DP-DES相比，BP-DES可显著降低极晚期血栓发生率。但是，SORT OUT V研究一年随访结果却显示，生物可降解biolimus涂层支架劣于永久聚合物涂层西罗莫司洗脱支架。
目前，针对钴铬支架系统的BP-SES与DP-SES（SES：西罗莫司洗脱支架）的有效性和安全性，尚没有随机对照研究。因此，沈阳军区总医院韩雅玲院士牵头开展了这项随机对照研究（I-LOVE-IT 2），旨在评估新型BP-SES（Tivoli支架）在主要临床有效性终点上不劣于DP-SES（Firebird 2）。
本项研究共纳入国内32家中心2790例患者，这些患者在2012年10月至2013年6月之间因慢性稳定型冠心病或急性冠脉综合征（包括ST段抬高和非ST段抬高型心梗）入院治疗。由于有53位患者不符合入排标准，最终2737名患者按照2：1的比例被随机分配到BP-SES（Tivoli支架）和DP-SES（FIREBIRD支架）组别。BP-SES组别按照1：1随机分配至6个月和12个月双抗组别。
研究主要终点为，12月靶病变失败，心源性死亡、靶血管心肌梗死、或临床指征的靶病变血运重建。次要终点包括靶病变失败（TLF）、器械/病变/手术成功率、肯定/可能支架血栓、患者复合终点（包括全因死亡、心梗、血运重建）。
研究结果表明，12个月TLF发生率方面，BP-SES组为6.3%，DP-DES组别为6.1%，两组之间差异为0.25%，这表明在靶病变失败（TLF）方面，BP-SES不劣于DP-SES。两组之间心源性死亡、靶血管心梗、临床指征的靶病变血运重建、肯定或可能的支架血栓发生率相似。
这项研究结果显示，在6个月以前，BP-SES支架TLF发生率小于DP-SES支架。但是，6个月以后，BP-SES支架TLF发生率与DP-SES相似。
可能的原因是，BP-SES组别只有一半患者双抗治疗时间大于6个月。这可能导致BP-SES组6个月-12个月随访期间事件发生率上升。
BP-SES最佳支架双抗治疗时间尚不可知
此前，LEADERS研究表明BP-DES可显著降低极晚期的肯定支架血栓发生率。尚需更长的随访数据，来明确BP-DES支架在支架血栓方面的获益。一项事后分析显示，BP-DES植入后6个月以上的双抗治疗可增加出血风险并且与不良心血管事件相关。
本项研究中对比了BP-SES组6个月和12个月双抗治疗的临床预后。之后的随访数据将为BP-DES植入后最优双抗治疗时程提供数据支持。
如何看待此前研究结论互不一致：不同的支架系统和药物洗脱
这是第一项针对相同钴铬系统的西罗莫司药物洗脱的生物可降解涂层和永久聚合物涂层的支架有效性和安全性对比。
此前比较BP-DES与DP-DES的研究，之所以得出相反的结论，部分原因可能在于研究中所用的支架，支架系统和洗脱药物均不同。此前体外模型显示，支架厚度、几何学以及支架最优位置都是降低血栓风险的重要因素；此前临床研究显示，支架特征，比如支架厚度可影响不同支架平台临床预后。
因此，在评估不同聚合物涂层的有效性时，应该注意两种支架的支架系统相同或相似。
BP-DES改进方向：降低支架壁厚度和聚合物厚度
此前研究BP-DES使用的不锈钢支架支架壁较薄（120um）。这项研究中使用的BP-DES支架壁厚度更薄（80um）。
改进BP-DES支架的安全性，可以在降低支架壁厚度以及聚合物厚度方面进行努力。
