已知高血压可导致患者心血管疾病发病率和死亡率升高,尤其是难治性高血压。在难治性高血压的治疗方面,有着许多探索,如肾交感神经消融术等。但采用中央动静脉吻合术治疗难治性高血压的安全性和有效性尚未知晓。
因此,Melvin D Lobo等开展名为“ROX CONTROL HTN”的随机对照研究。旨在通过髂总动静脉吻合术改变动脉力学结构,从而帮助难治性高血压患者降血压,并评估该干预方式的安全性和有效性。文章于2015年1月23日发表在柳叶刀杂志。
该研究为开放标志、多中心、前瞻性、随机对照研究,所纳入的患者诊室收缩压为≥140mmHg,以及平均白天动态血压为收缩压≥135mmHg或舒张压≥85mmHg。患者被按照1:1的比例随机分配到试验组和对照组。试验组为动静脉连接设备+最新的药物治疗,对照组为单独药物治疗。主要终点为6个月内诊室基线血压到24h的动态血压之间的平均变化。结果采用意向性治疗分析。随访期为2012年10月到2014年4月。
图 研究所用器械
结果显示,83例患者(43%)分配后接受了治疗,其中44例接受了动静脉吻合术治疗,39例接受普通治疗。试验组和对照组的平均诊室收缩压各降了26.9mmHg和3.7mmHg,24h动态收缩压各降了13.5mmHg和0.5mmHg,两两间差异皆有统计学意义。随访期间,试验组中有12例患者有身体同侧静脉栓塞事件,并接受了球囊扩张或支架植入术。
此外,该研究还有一些值得注意的地方:
1、对于曾经做过肾交感神经消融术的患者,动静脉吻合术或可辅助降血压,但降压效果与未做过消融术的患者相比没有显著性差异。
2、研究人员所观察到的血压降低并不能反映试验组和对照组之间选用抗高血压药物的差异。而事实上,试验组的药物服用剂量比对照组要高。
3、试验组部分患者后期出现了单侧下肢水肿,有的还同时伴有血压升高,提示并发静脉栓塞。
4、动静脉吻合术后的高血压患者再入院率降低。
5、该研究没有设置假性手术组,可能导致假性血压降低。
6、研究人员并没有评估手术所遗留下的小分流是否有引发其他心血管疾病的可能。
总而言之,动静脉吻合术或可显著降低血压和减少高血压并发症,该方法可用于辅助治疗难治性高血压患者。