新一代Endeavor支架早期研究结果看好

2007-09-12 00:00 来源:丁香园 作者:周玉杰
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      在2006年10月26 日的TCT 会议上来自澳大利亚墨尔本的Ian Meredith 教授报告了有关Endeavor Resolute支架临床试验4 个月时的研究数据,其结果初步显示Endeavor Resolute支架的晚期管腔丢失及临床事件的发生率均较低。

  Endeavor Resolute支架保留了Endeavor 支架的三个组成部分:钴铬支架、推送系统及zotarolimus药物成分,增加了 BioLinx 聚合体以提高生物利用度,同时延长了药物的洗脱时间。

  RESOLUTE试验共包括冠状动脉病变长度在14mm -27mm之间的130名冠心病患者,其中有30名患者完成了4月时的冠状动脉造影和IVUS 随访。在4 个月随访中只有1 例患者发生Q- 波心肌梗死,无其他MACE事件发生。正如预期的一样,无一例患者出现支架内血栓及靶血管重建事件。

  同时研究发现:Endeavor Resolute 支架植入后可以增加最小管腔直径。试验结果达到了晚期支架管腔丢失(0.1 2 ± 0.26mm)及节段内管腔丢失(0.05 ± 0.20mm)处于较低水平的研究预期终点。支架植入即刻与植入4个月时的外弹力膜体积(345.5 mm3 比337.5 mm3)相差不大,由此说明支架植入后的血流状况较为稳定。

     但来自美国纽约的Pedro Moreno教授指出这个试验的局限性在于该试验是一个非对照性的观察研究,因此其结果尚不能被看作是一个科学证据。

编辑: 张靖

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