这些畅销药物或疗法的临床争议,医生都应该知道

2017.06.06这些畅销药物或疗法的临床争议,医生都应该知道

医学的进展是螺旋上升的,医学科学工作者,走过很多弯路,也有很多进步。

2014年回顾:新药市场投放有喜有忧 在研新药销售预期上升

2014.12.212014年回顾:新药市场投放有喜有忧 在研新药销售预期上升

与2012年相比,2013年批准的创新药物可能少一些,但制药业去年输送到市场的产品格外引人注目。

最新研究支持利妥昔单抗用于ANCA相关性血管炎治疗

2014.11.10最新研究支持利妥昔单抗用于ANCA相关性血管炎治疗

在一项随机试验中,输注利妥昔单抗证明在维持ANCA(抗中性粒细胞胞质抗体)相关性血管炎缓解方面优于标准护理,即日常口服咪唑硫嘌呤。

ESC2014:达雷拉地对急性冠脉综合征患者无益

2014.09.02ESC2014:达雷拉地对急性冠脉综合征患者无益

SOLID-TIMI 52研究结果表明,对于急性冠脉综合征的患者,脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)选择性抑制剂达雷拉地治疗未能降低CHD死亡、MI和急需冠脉血运重建的风险。

最新美国药物处方量、销售额排名出炉

2014.08.03最新美国药物处方量、销售额排名出炉

依据艾美仕市场研究公司最新的数据,左旋甲状腺素(Synthroid,艾伯维)仍然是全国处方量最大的药物,而阿立哌唑(Abilify,大冢制药)则继续保持美国销售额最高处方药的桂冠。

Darapladib的失败使抗炎心血管药物的前景变得暗淡

2014.07.05Darapladib的失败使抗炎心血管药物的前景变得暗淡

随着一款潜在新类型药物在两项大型试验中的失败,动脉粥样硬化以炎症为靶点的新治疗方法仍然是一头雾水。

GSK启动急性冠脉综合征药物Losmapimod的3期试验

2014.06.09GSK启动急性冠脉综合征药物Losmapimod的3期试验

6月5日,葛兰素史克宣布该公司启动一项后期试验,用以在急性冠脉综合征(ACS)患者中评价其试验药物Losmapimod的效果。

CHMP于4月份推荐索拉非尼等7款药物的新适应症

2014.04.29CHMP于4月份推荐索拉非尼等7款药物的新适应症

拜耳旗下索拉非尼(多吉美)的新适应症获得了欧洲药品管理局的(EMA)推荐。如果获得欧盟委员会的批准,索拉非尼将在现有肝癌及肾癌适应症的基础上增加一种新的适应症。

大智慧的不够智慧

2014.04.22大智慧的不够智慧

依替巴肽(Eptifibatide)并不是一个在中国被熟知的药品。她在欧洲被用于院内治疗不稳定性心绞痛和心梗,通常和阿司匹林/氯吡格雷/肝素等使用。

Nat Rev Drug Discov:2013年FDA药品审评分析

2014.02.19Nat Rev Drug Discov:2013年FDA药品审评分析

FDA于2013年共批准27款新药,与15年来批准新药数量最多的2012年相比数量有所下降,但2013年批准的新药存在着强大的商业潜能。

2014 年将产生重大影响的药物

2014.02.082014 年将产生重大影响的药物

吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准,2014年1月17日获EMA批准,这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。

美国医药公司的烦恼:新药销售遇困境

2013.12.18美国医药公司的烦恼:新药销售遇困境

据《华尔街日报》报道,制药公司正以20世纪90年代以来最快的速度研发新药,单单上一年就有39种新药推向市场,但是,销售这些新药却成了让制药公司头疼的大问题。

FDA推翻对葛兰素史克糖尿病药物文迪雅的处方限制

2013.11.26FDA推翻对葛兰素史克糖尿病药物文迪雅的处方限制

在确定葛兰素史克公司(GSK)糖尿病药物文迪雅不会增加心脏病风险后,美国卫生监管机构11月25日表示将撤销对该药的限制使用,包括其从2010年起在说明书上关于其潜在心血管风险的标示,以及限制其只能新处方给其他口服降糖药失败的糖尿病患者。作为GSK ...

GSK旗下心脏病药物Darapladib的一项主要临床试验未达目标

2013.11.13GSK旗下心脏病药物Darapladib的一项主要临床试验未达目标

葛兰素史克旗下一款旨在用新方法来对抗心脏病的试验药物Darapladib在一项主要的后期临床试验中没能达到其主要目标,使得该公司最大的新治疗药物希望受到重创。

阿斯利康旗下心脏病新药Epanova有望明年5月获批

2013.09.22阿斯利康旗下心脏病新药Epanova有望明年5月获批

美国食品药品管理局(FDA)接受了阿斯利康旗下一款基于鱼油的心脏病试验药物Epanova的上市申请,并将于明年五月做出是否批准的决定。Epanova用于治疗血液中甘油三酯水平非常高的患者,这款药物由Omthera制药公司开发,阿斯利康于今年初将该 ...

FDA审评人员对GSK旗下COPD药物Anoro Ellipta的安全性提出质疑

2013.09.09FDA审评人员对GSK旗下COPD药物Anoro Ellipta的安全性提出质疑

FDA审查发现,一款拟议日用一次的慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗药物的安全性并“不完全确凿”,尤其是其心血管安全性。FDA审评人员在5日发布的一份简报文件中表示,虽然Umeclidinium/Vilanterol(商品名AnoroEllipta)的 ...

RECORD试验重审结果认定罗格列酮不增加心血管事件风险

2013.08.28RECORD试验重审结果认定罗格列酮不增加心血管事件风险

罗格列酮用于糖尿病心血管预后评估和血糖调节的一项临床试验重新审查结果支持最初的临床试验结论,即糖尿病药物罗格列酮不会增加心血管不良事件风险,目前该试验的结果已全部公布。

2013.08.14Ann Intern Med:联用克拉霉素与他汀类药物可增加后者的毒性风险

Medscape医学新闻 2013年6月17日消息:根据一项基于人群的队列研究所示,为老年人联合处方克拉霉素(或红霉素)与经细胞色素P450同工酶3A4(CYP3A4)代谢的他汀类药物时,会增加服用者出现他汀类药物毒性的风险。2013年6月17日,《内科 ...

文迪雅的未来会依然黯淡吗?

2013.06.13文迪雅的未来会依然黯淡吗?

根据《今日医学新闻》采访专家所提供的信息,一个FDA顾问小组对有争议的糖尿病药物罗格列酮(文迪雅)放宽限制的建议,不可能影响医生如何(或是否)使用这款药物。

文迪雅研究数据的重新分析显示其没有增加心脏风险

2013.05.31文迪雅研究数据的重新分析显示其没有增加心脏风险

文迪雅(罗格列酮)安全性数据的最新分析已经发布。结论:葛兰素史克的糖尿病药物文迪雅不会增加心血管疾病风险。你在说什么?文迪雅不是因为那些风险已在欧洲市场撤市,并且在美国被限制使用了吗?

FDA专家小组六月召开的会议可能会使罗格列酮迅速撤市

2013.04.24FDA专家小组六月召开的会议可能会使罗格列酮迅速撤市

根据联邦公报近日发布的一项公告,两个美国食品药品管理局(FDA)专家小组将在6月初召开会议,对2型糖尿病药物罗格列酮(文迪雅,葛兰素史克)一项重要临床试验的独立复查结果进行讨论。

FDA宣布大剂量昂丹司琼退市

2012.12.05FDA宣布大剂量昂丹司琼退市

FDA于12月4日宣布,由于考虑到心脏问题风险,32毫克剂量的抗恶心药物昂丹司琼已经被退出市场。