范大立,美国加州大学戴维斯分校医学中心副教授
超声心动图是心内科常用无创诊断技术之一,美国每年有超过2600万例患者接受此项检查。为加强超声心动图的质量控制,美国多个专业学会(美国心脏病学会等)协作支持ICAEL(The Intersocietal Commission for the Accreditation of Echocardiography Laboratories,超声心动图室认证跨学会委员会)在美国和加拿大提供超声心动图室认证。本文就如何建立一个美国标准的超声心动图室作一简要介绍。
一个现代化超声心动图室由两部分组成,即组织结构和常规运行,ICAEL将在认证过程中对上述两个部分进行检查,包括典型病例评估及现场参观。
其中,组织结构部分包括工作人员素质、设备维修程序及记录、超声心动图报告的查阅和保存方式、超声心动图室安全性、患者资料保密性及超声心动图室管理规范。
常规运行部分包括经胸超声心动图检查(TTE)、经食道超声心动图检查(TEE)和负荷超声心动图检查(SE)的采像流程和报告格式。
组织结构
工作人员和设施
超声心动图室工作人员包括:医生、技术员及护理人员(护士、秘书和转运人员)。上述人员由医疗部主任、技术部主任和行政部主任分别负责。
超声心动图室的设施包括检查室、阅读室,以及患者登记待诊区。
超声心动图检查室的面积应大于60平方米,须必备洗手池和抗菌皂。阅读室应包括阅读报告平台,登记待诊区应与检查室相邻,以方便患者出入。
检查数据归档、报告和记录
超声心动图数据的保存时间、报告完成时间及影像储存格式都应依照法律规范化。
例如,纽约州规定患者资料保存期应不少于7年,超声心动图常规报告应在2天内完成,并应有明确规定,当医生须修改报告中的错误时,如何给临床医生及时提供反馈信息。
检查室安全性
为确保患者安全,超声心动图室须配备下列设备及人员:①氧气;②急救药物;③电子除颤器;④急救常规设备;⑤医师;⑥护士;⑦认证合格(BCLS)的急救人员。
超声心动图室须有上述设备的书面使用规定及书面器械维护规定。
另外,超声心动图检查室须有TTE、TEE和SE的书面采像流程,其目的是确保质量和标准化;须有书面规定如何定期进行继续医学教育、同行评议、结果相关性验证和质量保证评估。 上述会议议程须保存书面记录。