探索裸金属支架术后双联疗法最优疗程

2015-04-05 16:47 来源:丁香园 作者:王鹏
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双联抗血小板治疗(DAPT)已成为心内科介入术后必不可少的治疗措施之一,但其疗程长短尚存在一些未解之谜,近期JAMA杂志的一项研究提示裸金属支架植入术后DAPT噻吩吡啶类药物疗程不是越长越好,12个月可能较为理想。

 一、裸金属支架的两个问题

心内科介入治疗现在常规使用的支架主要分为两大类:裸金属支架(BMS)与药物洗脱支架(DES)。无论接受何种支架治疗,患者术后都需双联抗血小板治疗,但是在疗程方面还有一些问题亟需解答:

1.现有临床指南推荐BMS术后至少有一个月的双联抗血小板治疗,这与DES术后12个月的要求存在差异,那么延长BMS术后双联抗血小板治疗疗程是否能获益更多?

2.现阶段BMS依然是DES一种常用的替代治疗,那么BMS术后的不良预后发生率究竟是多大?

二、试验观察三项指标

为了回答上述两个问题(尤其是第一个问题),Dean J. Kereiakes博士研究团队在全球范围开展了一项多中心双盲随机对照试验。研究者入组了11648例患者,这些患者皆坚持双联抗血小板治疗12个月且支架植入术后无出血或缺血事件。

在试验干预方面,研究者随机让一部分患者服用安慰剂替代噻吩吡啶类药物(保持阿司匹林治疗),时间为18个月。其观察指标为患者支架血栓情况、主要心脑血管不良事件(MACCE)以及中重度出血事件情况。

在支架类型方面,共入组DES支架患者9961例,BMS1687例。

三、双抗12个月足矣?

研究者首先回答了第二个问题, DES正常治疗组支架血栓发生率0.5%MACCE发生率4.04%,中重度出血事件发生率为2.03%,上述指标在DES安慰剂组分别为1.11%4.69%0.09%。两组数据缺乏统计学显著差异。

在第二个问题所得数据的基础上,研究者得出了第一个问题的答案,即对于接受裸金属支架治疗的患者,双联抗血小板治疗确实有一定的作用,但是过度延长疗程(如将12个月噻吩吡啶类药物治疗延长至30个月)并不能带来显著治疗收益,这一现象在已经接受噻吩吡啶类药物治疗12个月的患者人群中更为常见。

综上所述,裸金属支架治疗患者的双联抗血小板治疗最佳疗程或为12个月,过度延长治疗时间无显著治疗获益。

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编辑: wangpeng

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