新型药物涂层支架可以减少冠脉事件,复杂病变和分叉病变患者中效果尤为明显。但是支架本身、聚合物和抗增殖药物对预后影响有多大还不得而知。
近期 The Lancet 杂志上刊登了经皮冠脉介入的临床试验 SORT OUT VI 的研究结果,该研究随机对比了高度生物兼容性的佐他莫司洗脱支架和可降解生物涂层支架的安全性和有效性。
研究是开放性、多中心、随机化、非劣效性研究。患者的纳入标准是:2011 年 3 月至 2012 年 8 月期间,任何患有稳定性冠状动脉疾病、急性冠脉综合征、自少一支冠状动脉病变(狭窄程度超过50%)的患者均可入组。
入组患者随机的按1:1的比例分到佐他莫司洗脱支架组,和biolimus可降解生物涂层支架组。研究的主要终点事件包括:第12个月的安全方面(心源性猝死和不确定是否为非介入相关血管的心肌梗死)和有效性方面(靶血管血运重建)。
研究筛查了7103名患者,1502名患者中1883处病变接受了佐他莫司药物涂层支架治疗;1497名患者中的1791处病变接受biolimus可降解生物涂层支架治疗。两组分别有79 和75名患者达到主要终点。
结果表明:非选择性患者中,佐他莫司洗脱支架不劣于biolimus可降解生物涂层支架。