抗凝治疗可有效预防房颤患者卒中。达比加群和利伐沙班剂量单一、药物相互作用少且无需监测,可作为华法林替代药物预防房颤卒中。
临床研究表明,与华法林相比,新型口服抗凝药增加胃肠道出血风险,但这些研究随访时间有限,且存在纳入标准未能良好反映新型口服抗凝药胃肠道出血风险的情况。另外,针对达比加群和华法林分别与胃肠道出血之间关系的观察性研究结果也未能达成一致。
因此,来自美国约翰霍普金斯大学的 Chang 博士等进行了一项回顾性队列研究,旨在比较现实中达比加群和利伐沙班相对华法林对胃肠道出血的影响。研究发现达比加群与阿哌沙班与华法林胃肠道出血风险相似,研究结果发表在近期发表的 BMJ 上。
研究数据来源于美国商业保障人群大型管理数据库,共纳入 46163 名年龄 ≥ 18 岁的患者,纳入的患者需在前 6 个月内未服用口服抗凝药,且无胃肠道出血。服用达比加群、利伐沙班和华法林人数分别为 4907、1649 和 39607 。研究主要终点为服药至出现胃肠道出血的时间,采用 Cox 风险比例模型计算风险比。
研究结果表明服用达比加群患者年龄较大,男性居多。胃肠道出血方面,服用达比加群患者最高,利伐沙班最低(达比加群、利伐沙班和华法林分别为 9.01、3.41 和 7.02/100 人年)。校正年龄、CCS 分级、地域、疾病和用药情况等潜在混杂协变量之后,服用达比加群与华法林患者或服用利伐沙班与华法林患者之间胃肠道出血风险无统计学差异。
研究得出,在美国成人商业保障数据库中,达比加群与阿哌沙班与华法林胃肠道出血风险相似。本研究进一步为临床医生选择抗凝药物提供了证据。