CHMP讨论房颤治疗药Multaq的评审情况

2011-09-05 00:00 来源:前沿医学资讯网 作者:
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据国外媒体报道,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)于2011年9月2日召开会议,讨论正在进行的Multaq(决奈达隆)的利益和风险的评审情况。

在报告两例服用该药的患者出现肝损伤之后,应欧盟委员会的要求,2011年1月开始对Multaq进行当前的评审工作。2011年7月,评审范围扩展到审查与该药对心脏、血管和肺的影响的相关的新数据。

该委员会举行这次正常程序之外的额外会议,是因为关于Multaq安全性的新信息在2011年7月18-21日举办的该委员会的上次全体会议之前仅变得不久可得。目前顾问们已深入分析了新的数据以及所要求的来自于销售授权持有者的额外信息,为2日的会议作准备。

自2009年11月,Multaq在欧盟已获批用于心房颤动患者。心房颤动是一种心脏发生快速不规则收缩的疾病。

在2日的会议之后,该机构将宣布委员会的讨论结果,并解释接下来的步骤。
 

编辑: 唐方

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